关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
【单选题】
下列项目中,会产生直接计入所有者权益的利得或损失且未来期间不能转入损益的是( )。
A.
指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债因企业自身信用风险变动引起的公允价值变动
B.
因其他方对联营企业增资导致投资方持股比例下降但仍具有重大影响,投资方享有被投资单位增资后净资产份额的增加额
C.
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债券投资的公允价值变动
D.
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的外币货币性金融资产(债务工具)形成的汇兑差额
参考答案
参考解析
【单选题】
新药上市前应当完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
【单选题】
关于估值方法中的清算价值法,下列表述错误的是( )。
具体步骤包含收集被评估资产或类似资产清算拍卖相关的价格资料进行分析验证
估算原理是指将企业拆分为可出售的几个业务或资产包,然后分别估算变现价值并加总
对正常可持续经营的企业一般不采用该方法进行估值
估值时通常采用较高的折扣率以保证资产价值合理体现
【单选题】
患者因乏力就诊,骨穿示增生减低,考虑为再障。现面色苍白,倦怠乏力,头晕心悸,手足心热,腰膝酸软,畏寒肢冷,齿鼻衄血,舌质淡,苔白,脉细无力。其中医治法是( )
滋阴助阳,益气补血
补肾助阳,益气养血
滋阴补肾,益气养血
清热凉血,解毒养阴
补肾活血
【A4型选择题】
女,59岁。查体发现肝硬化4年。5天前与朋友聚餐时出现呕血,鲜红色,量约1200mL。患者出现头晕、心慌、出冷汗等。经输血、补液和应用止血药物治疗后病情好转,血压和心率恢复正常。2天前出现睡眠障碍,并出现幻听和言语不清,化验检查示:血氨128μg/dL,血糖5.4mmol/L,尿素氮7.2mmol/L。为明确出血原因,待病情稳定后,最好行下列哪项检查( )。
钡餐透视
吞线试验
胃镜检查
腹部B超
腹部CT