某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。
根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是( )
【单选题】
施工企业与劳动者签订了一份期限为2年半的劳动合同,施工企业和劳动者的试用期依法最长不得超过( )个月。
A.
1
B.
2
C.
3
D.
6
参考答案
参考解析
【单选题】
供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%,可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
【单选题】
甲(民营企业销售经理)因合同诈骗罪被捕。在侦查期间,甲主动供述曾向国家工作人员乙行贿9万元,司法机关遂对乙进行追诉。后查明,甲的行为属于单位行贿,行贿数额尚未达到单位行贿罪的定罪标准。甲的主动供述构成下列哪一量刑情节?( )
坦白
立功
自首
准自首
【单选题】
对某地下一层商场使用防火卷帘对防火分区进行划分,下列关于防火卷帘设置的说法,错误的是( )。
需要在火灾时自动降落的防火卷帘,应具有信号反馈功能
应有防火防烟密封措施。两侧压力差为20Pa时,漏烟量小于0.2m3/(m3•min)
替代防火墙的防火卷帘应符合防火墙耐火极限判定条件,或在其两侧设冷却水幕,计算水量时,其火灾蔓延持续时间按不小于2.00h考虑
需要注意的是,为保证安全,除中庭外当防火分隔部位的宽度不大于30m时,防火卷帘的宽度不应大于10m
【A2型选择题】
女,26岁。突起寒战、高热、恶心、呕吐、腰痛已4天。查体:重病面容,眼睑水肿,球结膜及胸部皮肤充血,腋下见少许点状出血点,血压73/50mmHg,怀疑流行性出血热。本病必须首先考虑的治疗措施是( )。
使用升压药
补充血容量
纠正酸中毒
小剂量肝素抗DIC
抗病毒治疗
【单选题】
患者,男,35岁,因服吲哚美辛数片后感胃痛,今晨呕咖啡样胃内容物400ml来诊。既往无胃病史。首选的检查是
血清胃泌素测定
B型超声检查
X线胃肠钡餐
急诊胃镜检查
胃液分析