个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是( )
【单选题】
下列情形中,属于我国法律规定的行政诉讼受案范围的是( )。
A.
认为行政机关制定发布的具有普遍约束力的决定不合理的
B.
对于法律规定由行政机关最终裁决的行政行为有异议的
C.
申请行政许可,行政机关拒绝或者在法定期限内不予答复的
D.
行政机关工作人员对奖惩决定不服的
参考答案
参考解析
【A型选择题】
医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
【单选题】
在教育活动中,幼儿园老师总是主动为幼儿提供丰富、适宜的游戏材料,并指导幼儿开展游戏活动。下列关于该行为的理由,不正确的是 ( )。
游戏能促进幼儿同伴关系的建立
游戏是教师自发自主的行为
游戏需要教师的综合指导
游戏是幼儿学习的基本形式
【单选题】
下列关于管理人内部控制的说法正确的是()。
内部风险主要来自法律法规、经济、社会、文化与自然等方面
外部风险主要来自决策失误、执行不力、操作风险等
内部控制的目标是在一定的范围内降低或消除经营风险,提高基金管理人的经营效益
为了能规避经营风险,企业应建立完善的内部控制体系,其中包括风险评估机制,这里的风险是指外部风险