某临床试验研究中心在研发镇痛新药时采用了生物等效性评价实验。对于生物等效性评价实验,下列描述错误的是( )
参考答案
参考解析
【C型选择题】
根据药物和制剂特性确定样品采集的具体时间,要求应能准确估计药物峰浓度(Cmax)和消除速率常数(k)
末端消除相应至少采集3~4个样品以确保准确估算末端消除相斜率
除可用AUC₀→72h来代替AUC₀→∞或AUC₀→t的长半衰期药物外,AUC₀→t至少应覆盖AUC₀→∞的80%
实际给药和采样时间与计划时间可能有偏差,则采用计划时间进行药动学参数计算
如果受试者服用常释制剂后,在Tmax中位数值两倍的时间以内发生呕吐,则该受试者的数据不应纳入等效性评价
【A1/A2型选择题】
患者,男,20岁。因“饮酒后昏迷,抽搐3小时”急诊入院。患者于3小时前饮白酒800ml后逐渐胡言乱语,昏睡,继之昏迷,伴有剧烈抽搐,口吐白沫,无双眼上翻,未咬破舌头。最可能的诊断是( )
癫痫
中风
脑水肿
酒精中毒
食物中毒
【单选题】
企业确认的下列各项资产减值损失中,以后期间不得转回的有( )。
Ⅰ 采用成本模式后续计量的投资性房地产
Ⅱ 商誉
Ⅲ 存货
Ⅳ 可供出售金融资产
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
Ⅱ、Ⅲ
Ⅰ、Ⅱ
Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ
【单选题】
下列支出中,不属于安全生产费用使用范围的是( )
安全生产宣传、教育、培训支出
新建项目安全验收评价的支出
安全设施及特种设备检测检验支出
开展重大危险源和事故隐患评估、监控和整改支出
【单选题】
消防安全重点单位除应当履行《消防法》规定的职责外,应当履行的消防安全职责不包括( )。
建立消防档案,确定安全重点部位,设置防火标志,实行严格管理
实行每日防火巡查,并建立巡查记录
对职工进行消防安全教育
对职工进行岗前消防安全培训,定期组织消防演练