药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种,完成药物 3 期临床试验后申请加快上市注册,经药品监督管理部门审评、审批,于 2022 年 12 月 10 日获得药品注册证书,产品上市后,甲自行生产的同时,委托药品生产企业乙生产该药品。该化学药品加快上市注册程序应当是( )
参考答案
参考解析
【单选题】
男,50岁。20年前患过肺结核,平素健康,近3个月来有刺激性咳嗽,痰中偶有血丝,有时发热。X线:右肺上叶前段有2cm×2cm的块状阴影,边缘不整呈分叶状,痰查脱落细胞3次均阴性,诊断首先考虑 ( )。
肺良性肿瘤
肺结核球
肺囊肿
肺癌
肺脓肿
【单选题】
关于二级建造师变更注册的说法,正确的是( )。
变更注册后,注册有效期重新计算
因变更注册申报不及时导致工程项目出现损失的,由注册建造师承担责任
变更注册只能由原聘用企业申请
申请变更注册应当提交工作调动申请