某临床试验研究中心在研发镇痛新药时采用了生物等效性评价实验。对于生物等效性评价实验,下列描述错误的是( )
不支持获得性免疫缺陷综合征诊断的是
某临床试验研究中心在研发镇痛新药时采用了生物等效性评价实验。对于生物等效性评价实验,下列描述错误的是( )
根据药物和制剂特性确定样品采集的具体时间,要求应能准确估计药物峰浓度(Cmax)和消除速率常数(k)
末端消除相应至少采集3~4个样品以确保准确估算末端消除相斜率
除可用AUC₀→72h来代替AUC₀→∞或AUC₀→t的长半衰期药物外,AUC₀→t至少应覆盖AUC₀→∞的80%
实际给药和采样时间与计划时间可能有偏差,则采用计划时间进行药动学参数计算
如果受试者服用常释制剂后,在Tmax中位数值两倍的时间以内发生呕吐,则该受试者的数据不应纳入等效性评价