下列不属于风险控制措施的是( )
【单选题】
杂环胺的活性代谢产物是
A.
N-甲基化合物
B.
N-羟基化合物
C.
N-甲基环氧化物
D.
N-亚硝基环氧物
E.
N-2,3羟基化合物
参考答案
参考解析
【A型选择题】
关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的说法,正确的是( )
化学药品注射剂仿制药的药品上市许可持有人可以自行或者依据《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂
通过质量和疗效一致性评价的仿制药,可以在药品说明书和标签上予以标注
首家品种通过一致性评价后,其他企业的相同品种原则上应当在 5 年内完成一致性评价
对于无参比制剂的仿制药,其药品上市许可持有人可以选择是否开展临床有效性试验
