《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,I期临床试验的目的是()
【单选题】
喘促日久,呼多吸少,气不得续,动则喘甚,小便常因咳甚而失禁,或尿后余沥,形瘦神疲,汗出肢冷,面唇青紫喘证者,型为( )
A.
阴虚火旺
B.
风寒闭肺
C.
心火炽盛
D.
痰热郁肺
E.
肾不纳气
参考答案
参考解析
【单选题】
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
【C型选择题】
某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。医疗机构应按照抗菌药物供应目录采购抗菌药物,该目录的调整周期为( )
原则上为3年,最短不少于1年
原则上为2年,最短不少于1年
原则上为1年,最短不少于半年
原则上为4年,最短不少于2年
【单选题】
男 ,40岁 。被车撞伤2小时入院。查体 :骨盆挤压和分离试验阳性,下腹部压痛 、腹肌紧张。为了排除腹内脏器损伤,最简单可靠的检查是()
血常规
X线
腹腔穿刺
B超
CT
【单选题】
蝶式套利是由共享居中交割月份( )组合而成。由于较近月份和较远月份的期货合约分别处于居中月份的两侧,形同蝴蝶的两个翅膀,因此称之为蝶式套利。
一个牛市套利和一个熊市套利
一个买入套利和一个卖出套利
一个跨期套利和一个跨市套利
一个价差套利和一个跨期套利