根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法,错误的是( )
【单选题】
患者,男,15岁。1年来常出现写作业时笔跌落,伴呆坐不动约20秒左右。疑为癫痫发作。口服抗癫痫药物中,一线抗癫痫药物为( )
A.
奥卡西平
B.
卡马西平
C.
托吡酯
D.
拉莫三嗪
E.
左乙拉西坦
参考答案
参考解析
【A型选择题】
受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素
当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续
伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程
【A1型选择题】
流行性出血热的临床五期经过顺序,正确的是( )
发热期、多尿期、低血压期、少尿期、恢复期
发热期、低血压期、少尿期、多尿期、恢复期
发热期、出血期、少尿期、多尿期、恢复期
发热期、低血压期、多尿期、少尿期、恢复期
发热期、出血期、低血压期、少尿期、恢复期
【A2型选择题】
患者,男,30岁。肛门部有物反复脱出近10年,检查:脱出物呈圆锥状,长约7cm,上可见沟纹,其诊断是( )
混合痔
内痔三期
Ⅰ度直肠脱垂
Ⅱ度直肠脱垂
Ⅲ度直肠脱垂
【单选题】
根据《标准施工招标文件》,除专用合同条款另有约定外,因工程变更引起价格调整时,已标价工程量清单中又无适用或类似子目价格的,应由监理人和合同当事人按照( )的原则商定或确定变更工作单价。
成本加规费
成本加酬金
成本加利润
成本加税金
【单选题】
关于缔约过失责任,下列表述错误的是( )。
缔约过失责任是由于一方当事人违反先合同义务而产生的
缔约过失责任的基础在于诚实信用原则
缔约过失责任发生在订约过程之中
缔约过失责任的赔偿范围是履行利益损失
【单选题】
下列关于特别行政区基本法的表述,错误的是( )。
基本法由全国人民代表大会制定
基本法的修改权属于全国人民代表大会
基本法的解释权仅属于特别行政区法院
基本法是特别行政区的最高法律依据