重力坝按坝体高度分为高坝、中坝和低坝,其中高坝的高度大于( )m。
【单选题】
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,I期临床试验的目的是()
A.
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
参考答案
参考解析
【C型选择题】
患者,女,49岁。间断上腹部饱胀、恶心1年。患者1年前无明显诱因出现恶心、上腹饱胀感,自行服用胃药(具体不详)治疗后症状好转,2个月前患者上述症状再次发作。查体:上腹部轻微压痛,无反跳痛。胃镜、腹部B超检查未见明显异常。诊断:功能性消化不良。医嘱如下。枸橼酸莫沙必利片,5mg,口服,3次/日。莫沙必利的适应证不包括()
化疗所致的恶心、呕吐
功能性消化不良
胃食管反流病
糖尿病胃轻瘫
胃大部切除术患者的胃功能障碍
【单选题】
2020年1月,某市的甲药品生产企业在A药品(以儿童为主要使用对象)生产、销售过程中,采用销毁、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干已被微生物污染的A药品流向市场,并对使用人员造成了严重伤害后果。药品监督管理部门根据有关规定,没收甲企业违法生产、销售的该批A药品和违法所得,并依法从重处罚。同时,撤销甲企业A药品的批准证明文件,其相关责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销甲企业A药品批准证明文件的部门是
国家市场监督管理总局
设区的市级药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门
【单选题】
小龙最近总认为自己一事无成。为改变他的消极认识,徐老师对小龙说:“你还记得吗?你很多事情都做得很棒,还做过班干部呢!” 这种心理辅导技术属于()
积极暗示技术
行为矫正技术
认知改变技术
情绪调控技术
【单选题】
某房地产工程公司2016年度共实现利润总额2400万元,所得税费用500万元。根据现行企业会计准则及其相关规定,该公司当期净利润是( )万元。
2400
2250
1900
500