关于药品注册管理的基本制度和要求,说法错误的是()
【单选题】
(2021版教材已删除相关知识点)关于审批要素的管理,正确的说法是( )。
A.
目前已引起银行业金融机构的普遍重视
B.
不少金融机构对审批要素制定了统一要求
C.
审批要素散落于各个信贷管理办法中
D.
对审批结论的规范表达方式已经有了统一规定
参考答案
参考解析
【单选题】
申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人
为加强药品的质量管理,化学原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器均需要单独审评
建立沟通交流制度,申请人在药物临床试验申请前、过程中及药品上市许可申请前等阶段,可就重大问题与药品审评中心等进行沟通交流
药品审评中心等专业技术机构根据工作需要建立专家咨询制度
【单选题】
6-磷酸葡糖转变为1,6-二磷酸果糖需要
磷酸化酶及磷酸葡糖变位酶
醛缩酶及磷酸葡糖变位酶
磷酸葡糖异构酶及醛缩酶
磷酸葡糖异构酶及磷酸果糖激酶
磷酸葡糖变位酶及磷酸果糖激酶
【单选题】
患者,男,38岁。因“发作性喘息”3个月入院,发作时憋喘、全身大汗、全身发绀、端坐不能平卧,肺部可闻及哮鸣音。诊断为支气管哮喘,静脉滴注地塞米松。
患者支气管哮喘急性发作,此时应给予的治疗是
吸入沙美特罗
口服孟鲁司特
吸入噻托溴铵
吸入沙丁胺醇
吸入布地奈德
【B型选择题】
负责承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品设计药品的技术审评的机构是()
国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
中国食品药品检定研究院
国家药品监督管理局药品审评中心
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
【单选题】
关于梅毒血清试验叙述错误的是
非梅毒螺旋体抗原血清试验用心磷脂做抗原,测定血清中抗心磷脂抗体
非梅毒螺旋体抗原血清试验特异性高而敏感性较低
早期梅毒患者经充分治疗后,反应素可以消失
梅毒螺旋体抗原血清试验敏感性和特异性均较高
梅毒螺旋体抗原血清试验不能用于观察疗效
【单选题】
四逆汤的配伍特点是
温补并用,以温为主
脾肾之阳同建,峻中寓缓
肝胃并治,温补兼行;主以温中降逆,佐以益气护阴
温阳与散寒并用,养血与通脉兼施
温肾壮阳与健脾益气同施,温补辛散酸收并用