生后24小时内出现黄疸( )
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是( )
医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
患者男,60岁。反复发作性右侧偏盲.无意识丧失,数秒钟后即恢复正常。查体:无偏盲,四肢肌力5级,病理征阴性,其他无异常。头部CT无异常。最可能的诊断是
下列有关施工场内临时运输道路布置的说法错误的是( )。
2024 年 1 月 6 日,医疗机构甲将 100 盒阿托伐他汀钙片 (有效期至 2024 年 3 月 22 日) 低价销售给药品批发企业乙。甲在药品出入库记录中将该批药品记录为 “因临近有效期,已退货”。
2024 年 6 月 4 日,乙向某药品零售企业销售该批药品时,与物流配送企业丙签订配送协议。丙的配送人员发现该批药品有效期至 2024 年 3 月 22 日,经确认后进行配送。
2024 年 6 月 5 日,当地药品监督管理部门接到举报,称丙疑似配送过期药品,遂展开调查。调查中,乙提供的纸质退货记录显示该批药品系从甲处销后退回,但执法人员调阅乙计算机系统后发现乙从未向甲销售过该批药品,也无该批药品的购进、验收与出库记录。
根据药品流通监管相关法律法规,药品监督管理部门对乙的行为认定不包括( )
向非法渠道销售药品
销售劣药
从非法渠道购进药品
虚假欺骗
某药物在体内按一级动力学消除,生物半衰期是3.465h,静脉注射该药物剂量为100.0mg,初始浓度为20μg/mL,药-时曲线下面积AUC是20μg・h/mL。该药物的清除率为( )
0.5L/h
1L/h
2L/h
4L/h
8L/h