根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可作为医疗机构制剂申报的是()
【单选题】
甲生物制品研发企业基于临床治疗需求,研发上市了一款针对 PDL-1 靶点用于肿瘤免疫治疗的新药,对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力,甲计划在生产供应不足的情况下,同时委托乙药品生产企业生产,该新药销售由甲承担。下列说法,符合国家药品管理相关法律法规规定的是( )
A.
由于乙产能不足,乙再次委托其他药品生产企业生产该药品
B.
由于乙配送能力不足,乙再次委托其他药品批发企业配送该药品
C.
甲委托乙向医疗机构开具该药品的销售票据
D.
委托乙生产后,甲不再单独配备不良反应监测人员
参考答案
参考解析
【A型选择题】
本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏
本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
【单选题】
4岁小儿,春季发病 。体温39 .1℃,咽部充血,眼部刺痛,颈部、耳后淋巴结肿大 。幼儿园同班有数人有相同症状 。本题最主要的病原体为
腺病毒3、7
柯萨奇病毒A组
溶血性链球菌
副流感病毒
流感杆菌
【单选题】
公安机关在一盗窃案现场收集到犯罪嫌疑人张某书写的一张字条,收缴了被盗电视剧录像带、DVD光盘、书籍等,被盗超市提供了被盗物品清单。下列哪一选项是正确的?( )
该字条是书证
电视剧录像带和DVD光盘是物证
收缴的被盗书籍是书证
被盗物品清单属于证人证言
【B1型选择题】
慢性肾盂肾炎更为常见的临床表现是( )
尿白细胞增多或尿菌(+)
腰痛和下腹部疼痛,寒战发热,肾区叩痛(+)
间歇性无症状性细菌尿和间歇性尿频、尿急
水、电解质紊乱及酸碱平衡失调
有多尿期,达3000~5000ml/d
【单选题】
设立证券登记结算公司必须经国务院证券监督管理机构批准,证券登记结算公司的设立条件不包括( )。
自有资金不少于人民币1亿元
具有证券登记、存管和结算服务所必需的场所和设施
主要管理人员和从业人员必须具有证券从业资格
国务院证券监督管理机构规定的其他条件