一、相关药品生产、经营企业信息:(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经莒资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经资格。(5)戊是药品生产企业。
二、相关背景:执业药师“挂证”是一种严重违反执业的师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚決的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。
药品监督管理部门日常监督检査发现存在下列情形,其中,符合药品监管法律法规规定的是( )
【单选题】
甲药品零售连锁企业,经营范围:化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片、生物制品。甲下辖若干连锁门店,该企业制定的体系文件规定实施统一采购配送、统一质量管理、统一财务管理、统一计算机系统、统一药学服务。
乙门店为甲的所属门店,且为医疗保险定点零售药店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片。
丙药品零售企业 (非连锁门店),经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围:化学药、中成药、中药饮片。(1) 甲拟新开设一家连锁门店,仅经营乙类非处方药,当地药品监督管理部门决定对其审批实行告知承诺制。(2) 2021 年 1 月,甲开办一家连锁门店,同年 2 月该门店申请成为医疗保险定点零售药店。(3) 2019 年 4 月,丙从戊药品生产企业购进一批中成药,该批药品系药品上市许可持有人委托戊生产,丙持有戊提供的药品上市许可持有人与戊签订的委托生产销售协议。(4) 2020 年 8 月,丙从己药品上市许可持有人处购进一批生物制品。上述行为符合国家有关管理规定的有( )
A.
(1)(2)
B.
(2)(3)
C.
(1)(3)
D.
(2)(4)
参考答案
参考解析
【单选题】
注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗,在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌
乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”,向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单,并销售乙类非处方药
乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院
丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作
【单选题】
下列关于资产管理说法错误的是( )。
资产管理业务的投资收益由客户享有,损失由客户承担
期货公司从事资产管理业务,应当与客户签订资产管理合同,通过专门账户提供服务
期货公司只可以依法为单一客户办理资产管理业务
资产管理业务是指期货公司可以接受客户委托,运用客户资产进行投资,并按照合同约定收取费用或者报酬的业务活动
【单选题】
下列关于工艺危险性评估的说法中,错误的是( )。
单因素分析中失控反应最大反应速率到达时间反应风险发生的可能性
单因素分析中失控体系绝热温升反应风险导致的严重程度
以最大反应速率到达时间作为风险发生的可能性,失控体系绝热温升作为风险导致的严重程度,可进行矩阵风险评估
以失控反应发生后果严重度和响应的发生概率进行组合 ,得到不同的风险类型为有条件接受风险,表示风险程度可接受,不需额外另设安全设施及相应措施