关于药物临床试验的说法,错误的是( )
【单选题】
药品上市注册前,申请人从事药品研制活动必须遵守的质量管理规范是( )
A.
GAP和GCP
B.
GLP和GCP
C.
GCP和GSP
D.
GMP和GSP
参考答案
参考解析
【A型选择题】
是以人体 (患者或健康受试者) 为对象的试验
是确定药物疗效与安全性的系统性试验
属于决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段
新药在批准上市前,申请新药注册应当完成 I、Ⅱ、Ⅲ 和 IV 期临床试验
【单选题】
在进行社会主义改造、向社会主义过渡的进程中,中国共产党积累了丰富的历史经验,包括坚持社会主义工业化建设与社会主义改造同时并举,采取积极引导、逐步过渡的方式及用和平方法进行改造。在以下逐步过渡的方式中,在性质上属于社会主义性质的形式是
农业互助组
手工业供销合作社
农业初级社
全行业公私合营
【单选题】
王老师在日常的教学中总是时时刻刻关注幼儿,幼儿站在哪里、与谁接近、身体朝向谁、为什么移动和怎样移动等,这些都会引发她的思考,从而尊重幼儿的需要和感受。这说明王老师是( )
幼儿的指导者和促进者
幼儿学习活动的合作者
幼儿的观察者
课程的建设者和开发者
【单选题】
患儿,男,5岁。眼睑水肿2周就诊。查体:血红蛋白97g/L,血清蛋白27g/L,胆固醇9.8mmol/L,C3 460mg/L。尿蛋白(++),尿红细胞3~5/HP,尿比重1.026。该患儿最可能的诊断是
急进性肾炎
慢性肾炎急性发作
急性肾盂肾炎
单纯性肾病
肾炎性肾病
【单选题】
下列关于水下混凝土灌注导管的规定,描述正确的说法是( )。
导管每节长宜为5m
导管接头采用法兰盘宜加锥形活套
轴线偏差不宜超过孔深的2%
试压的压力宜为孔底静水压力的0.5倍
【B型选择题】
某女,35岁。患气滞型胃脘痛,症见胃脘胀痛、窜及两胁、得嗳气则舒,情绪郁怒则加重、胸闷食少、排便不畅。宜选用的中成药是( )
胃苏颗粒
四逆散
开胃健脾丸
木香顺气丸
加味逍遥丸
【单选题】
新生儿期特点及保健要点,错误的是
极易患各种疾病,如麻疹、败血症等
对外界环境适应性差
新生儿居室温度易保持在16~22℃
鼓励及早母乳喂养
注意对新生儿皮肤、脐带等的护理