【单选题】

甲是药品上市许可持有人,拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对 C 实施召回。

关于 B 药品注册生产现场核查和药品生产质量管理规范符合性检查的说法,错误的是(      )

A.

 上市前药品生产质量管理规范符合性检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成书面上报

B.

 由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心协调相关省级药品监督管理部门同步实施相关检查

C.

 基于风险决定是否对其开展药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查

D.

 通过药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次产品,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以上市销售

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参考答案
参考解析
【单选题】

下列属于外来原始凭证的是 ( )。

A.

 入库单

B.

 领料单

C.

 收料单

D.

 增值税专用发票 (发票联)

【A2型选择题】

患儿,男,12岁。高热7天后,出现夜热早凉,热退无汗,形体消瘦,舌红少苔,脉细数。用药应首选的是(    )。

A.

 地骨皮

B.

 赤芍

C.

 牡丹皮

D.

 黄柏

E.

 生地黄

【单选题】

急性呼吸衰竭最早出现的症状是()。

A.
发绀
B.
呼吸困难
C.
精神错乱、昏迷
D.
心动过速、心律失常
【单选题】

根据《建设工程安全生产管理条例》,下列分部分项工程中,无需组织专家进行施工方案论证的是(  )。

A.
深基坑工程
B.
地下暗挖工程
C.
脚手架工程
D.
高大模板工程
【C型选择题】

某女,37岁。风湿性心脏病,因并发心力衰竭服用地高辛和利尿剂治疗,症状减轻,近 2日无明显诱因出现食欲不振、恶心,心电图示频发室早,经诊断为洋地黄中毒。洋地黄与含生物碱中药的相互作用属于( )

A.

影响吸收

B.

影响分布

C.

影响代谢

D.

影响排泄

E.

拮抗作用

【A2型选择题】

患者,女,35岁。有甲状腺功能亢进病史,经内科治疗好转,近日因感冒又出现心慌、胸闷、不安,睡眠差,心电图显示窦性心动过速。请问对该病人应选用的抗心律失常药为(   )。

A.

利多卡因

B.

苯妥英钠

C.

普萘洛尔

D.

维拉帕米

E.

普罗帕酮

【单选题】

上述内容体现医患沟通中医学目的需要的是(   )

A.
良好的医患沟通保证了医学信息的可靠性和治疗手段的科学性
B.
疾病诊断的前提是对患者疾病起因、发展过程的了解
C.
医疗活动的有效性和高质量,必须有医患双方的共同参与
D.
医患沟通体现了医疗活动中浓浓的人文情愫
E.
患者对医疗内容和方式的理解与医务人员不一致,容易导致医疗纠纷
【单选题】

单位内部监督是指由注册会计师及其所在的会计师事务所等中介机构接受委托,依法对单位的经济活动进行审计,出具审计报告,发表审计意见的一种监督制度。(  )

A.
B.
【单选题】

对疑有幽门梗阻的病人,最早应在餐后多长时间进行振水音检查?()。

A.
2~3小时
B.
4~6小时
C.
6~8小时
D.
8~12小时
【单选题】

关于施工生产安全事故报告的说法,正确的是(  )。

A.
事故造成的伤亡人数发生变化的,应当及时补报
B.
报告事故发生地点不包括具体发生地点以外的波及区域
C.
单位负责人接到报告后,应立即向县级以上人民政府报告
D.
立即报告是指在事故发生1小时内报告