下列属于外来原始凭证的是 ( )。
甲是药品上市许可持有人,拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对 C 实施召回。
关于 B 药品注册生产现场核查和药品生产质量管理规范符合性检查的说法,错误的是( )
上市前药品生产质量管理规范符合性检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成书面上报
由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心协调相关省级药品监督管理部门同步实施相关检查
基于风险决定是否对其开展药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查
通过药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次产品,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以上市销售
某女,37岁。风湿性心脏病,因并发心力衰竭服用地高辛和利尿剂治疗,症状减轻,近 2日无明显诱因出现食欲不振、恶心,心电图示频发室早,经诊断为洋地黄中毒。洋地黄与含生物碱中药的相互作用属于( )
影响吸收
影响分布
影响代谢
影响排泄
拮抗作用
患者,女,35岁。有甲状腺功能亢进病史,经内科治疗好转,近日因感冒又出现心慌、胸闷、不安,睡眠差,心电图显示窦性心动过速。请问对该病人应选用的抗心律失常药为( )。
利多卡因
苯妥英钠
普萘洛尔
维拉帕米
普罗帕酮
上述内容体现医患沟通中医学目的需要的是( )
关于施工生产安全事故报告的说法,正确的是( )。