下列关于抗战历史意义的表述,不恰当的是( )。
【单选题】
甲是药品上市许可持有人,拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对 C 实施召回。
关于 B 药品注册生产现场核查和药品生产质量管理规范符合性检查的说法,错误的是( )
A.
上市前药品生产质量管理规范符合性检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成书面上报
B.
由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心协调相关省级药品监督管理部门同步实施相关检查
C.
基于风险决定是否对其开展药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查
D.
通过药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次产品,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以上市销售
参考答案
参考解析
【单选题】
下列选项中,不会影响项目质量复核人员的客观性的是()。
由项目合伙人挑选本项目的项目质量复核人员
项目之间交叉实施项目质量复核
某一项目的前任项目合伙人被委任为该项目的项目质量复核人员
审计项目合伙人确定会计师事务所已委派项目质量复核人员
【单选题】
安全承诺是企业安全文化建设的基本要求之一。李某是某企业的一名基层职工,依据《企业安全文化建设导则》(AQ/T9004—2008)的要求。下列表述的内容中,职工李某的安全承诺是( )。
加强与相关方的交流合作,促进部门之间的沟通与协作
清晰界定全体员工的岗位安全责任,确保所有与安全相关的活动均采用了安全的工作方法
鼓励和肯定在安全方面的良好态度,注重从差错中学习和获益,在推进和辅导员工改进安全绩效上具有必要的能力
始终采取安全的工作方法.对任何与安全相关的工作保持质疑的态度