【单选题】
甲是药品上市许可持有人,拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对 C 实施召回。
关于对 C 实施召回的说法,错误的是( )
A.
召回药品通过更换标签能够消除隐患的,可以适当处理后再上市
B.
乙是控制风险和消除隐患的责任主体
C.
甲对召回药品的处理应当详细记录,记录应当保存 5 年且不得少于药品有效期后 1 年
D.
甲决定实施的召回行为属于主动召回
参考答案
参考解析
【单选题】
2021年12月7日12时12分,谷神星一号遥二运载火箭成功将5颗小卫星顺利送入预定轨道。此次发射的小卫星之一________,将开展多项试验的全球首次在轨验证。
“宝酝号”
“丽泽一号”
“金紫荆五号”
“天津大学一号”
【单选题】
矿井瓦斯爆炸的防治主要有防治瓦斯积聚与超限,防治瓦斯引燃及爆炸,防治瓦斯爆炸事故扩大。下列防治瓦斯积聚与超限措施中,关于处理掘进工作面局部的瓦斯积聚的说法,正确的是( )。
瓦斯涌出量大的掘进工作面尽量使用单巷掘进
对于瓦斯涌出量大的掘进工作面尽量使用双巷掘进
不需要开掘联络巷
构成全正压通风
【单选题】
结节性甲状腺肿表现为
甲状腺内有3个以上的结节,结节包膜不完整
甲状腺内大量淋巴细胞浸润,可有淋巴滤泡形成
甲状腺内单个包膜完整的结节,结节内组织异型性小
甲状腺内纤维组织广泛浸润、玻璃样变,淋巴细胞少
甲状腺组织中可见肉芽肿
【单选题】
按照《中华人民共和国公司法》,公司的( )不足以弥补以前年度亏损的,还可用( )弥补亏损。
法定公积金,任意公积金
任意公积金,当年利润
当年利润,法定公积金
法定公积金,当年利润
【单选题】
女,20岁 。吵架后突然倒在沙发上,全身抽搐 。查体:面色苍白,呼吸急促,眼睑紧闭,眼球乱动,瞳孔对称,对光反射存在,双侧Babinski征未引出,常规脑电图未见异常 。最可能的诊断是
晕噘发作
复杂部分性癫痫发作
全身强直阵挛癫痫发作
假性癫痫发作
短暂性脑缺血发作