某临床试验研究中心在研发镇痛新药时采用了生物等效性评价实验。对于生物等效性评价实验，下列描述错误的是（ ）
【单选题】
患者，女，32岁。气粗息涌，喉中痰鸣如吼，胸高胁胀，咳呛阵作，咳痰色黄或白，黏浊稠厚，咳吐不利，烦闷不安，汗出，面赤，口苦，口渴喜饮，不恶寒，舌红苔黄腻，脉滑数。治疗应首选（ ）
A.
小青龙加石膏汤
B.
桑白皮汤
C.
清金化痰汤
D.
麻杏石甘汤
E.
定喘汤
手机使用
微信扫一扫
分享
参考答案
参考解析
【C型选择题】
根据药物和制剂特性确定样品采集的具体时间，要求应能准确估计药物峰浓度(Cmax)和消除速率常数(k)
末端消除相应至少采集3～4个样品以确保准确估算末端消除相斜率
除可用AUC₀→72h来代替AUC₀→∞或AUC₀→t的长半衰期药物外，AUC₀→t至少应覆盖AUC₀→∞的80%
实际给药和采样时间与计划时间可能有偏差，则采用计划时间进行药动学参数计算
如果受试者服用常释制剂后，在Tmax中位数值两倍的时间以内发生呕吐，则该受试者的数据不应纳入等效性评价
【单选题】
下列选项中，关于当事人订立合同的形式说法错误的是（ ）。
当事人订立合同，有书面形式、口头形式和其他形式
当事人订立合同，仅有书面形式、口头形式两种
法律、行政法规规定采用书面形式的，应当采用书面形式
当事人约定采用书面形式的，应当采用书面形式
【单选题】
甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容
甲取得药品广告文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正确的做法是（）
向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布
向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布
向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布
向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布
【单选题】
社会主义初级阶段是指
任何国家进入社会主义都会经历的起始阶段
资本主义向社会主义的过渡阶段
我国在生产力落后、商品经济不发达条件下建设社会主义必然要经历的特定历史阶段
新民主主义向社会主义过渡的阶段
