关于仿制药注册要求的说法,错误的是( )
【单选题】
下列关于井下主要排水设备的说法中,错误的是( )。
A.
检修水泵能力不小于工作水泵能力的25%
B.
工作水泵应能在20h内排出一昼夜最大涌水量
C.
只设3台水泵时,水泵型号应相同
D.
备用水泵能力不小于工作水泵能力的50%
参考答案
参考解析
【A型选择题】
仿制药分为两类,一是仿制境外已上市境内未上市原研药品,二是仿制境内已上市原研药品
仿制药应当与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量,且处方工艺一致
符合豁免药物临床试验条件的仿制药申请人可以直接提出药品上市许可申请
仿制药按照与原研药品质量和疗效一致的原则受理和审评审批
【单选题】
2016年12月14日至16日,中央经济工作会议在北京举行。会议强调,()工作总基调是治国理政的重要原则,也是做好经济工作的方法论,贯彻好这个总基调具有特别重要的意义。
积极创新
创新驱动
均衡发展
稳中求进
【单选题】
某男,27岁。颜面红斑、丘疹、散在脓包,并伴皮肤灼热、口干渴、思冷饮、大便:舌红
苔黄腻,脉滑数。诊断为粉刺,证属湿热毒邪聚结肌肤。宜选用的中成药是()。
消痤丸
黄连上清丸
四妙丸
当归苦参丸
化瘀祛斑胶囊
【A2型选择题】
男,36岁。右侧腹股沟区发现可复性肿块3年。6h前患者发现肿块突然增大、剧烈疼痛。查体:右侧腹股沟区有6cm×5cm椭圆形肿块,触痛明显,腹部无压痛、反跳痛、腹肌紧张。该患者首选的治疗是( )。
禁食、补液
手法复位
密切观察
急诊手术
使用抗生素
的是