关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（）
【单选题】
某二级耐火等级的剧场，其观众厅的疏散时间控制为2min。如果每股人流通过能力：池座为43人/min、楼座为37人/min，单股人流宽度为0.55m。在计算该剧场散楼梯的宽度时，采用的百人宽度指标最小为（ ）m/百人。
A.
0.64
B.
0.69
C.
0.74
D.
0.34
手机使用
微信扫一扫
分享
参考答案
参考解析
【A型选择题】
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
【单选题】
为研究抗日战争时期西南联大老师的生活状况，某研究者以胡适、朱自清等人的书信、日记为研究载体进行研究。这些书信、日记具有的特点是
是以作者本人的实践为依据而创作的原始文献
具有报告性、汇编性和简明性的特点
浓缩度高、覆盖面宽
信息量大、内容新颖
【单选题】
患者，女，36岁。近期感觉眼内有摩擦感，有时发痒，畏惧强光，常流泪，眼角有黏液分泌物。结膜上出现乳头。诊断为沙眼。对革兰阳性菌有较强的抗菌活性的药物为（ ）
磺胺醋酰钠滴眼液
硫酸锌滴服液
酞丁安滴眼液
红霉素眼膏
氧氟沙星
