职业健康安全管理体系建立前针对( )培训,目的是确保其具备开展初始(状态)评审、编写体系文件和进行审核等工作的能力。
参考答案
参考解析
【单选题】
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。
根据上题信息,如果该患者的肝肾功能出现障碍,其药物清除率为正常入的1/2,为达到相,同稳态血药浓度,每天给药3次,则每次给药剂量应调整为( )
500mg
250mg
125mg
200mg
75mg
