药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种,完成药物 3 期临床试验后申请加快上市注册,经药品监督管理部门审评、审批,于 2022 年 12 月 10 日获得药品注册证书,产品上市后,甲自行生产的同时,委托药品生产企业乙生产该药品。该化学药品加快上市注册程序应当是( )
下列关于预告登记的表述中,不正确的是( )。
药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种,完成药物 3 期临床试验后申请加快上市注册,经药品监督管理部门审评、审批,于 2022 年 12 月 10 日获得药品注册证书,产品上市后,甲自行生产的同时,委托药品生产企业乙生产该药品。该化学药品加快上市注册程序应当是( )
特别审批程序
优先审评、审批程序
应急审批程序
附条件批准程序