国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。关于突破性治疗药物程序说法,正确的是( )
下列关于资本的说法中,正确的是( )。
国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。关于突破性治疗药物程序说法,正确的是( )
申请人可以在药物临床试验的关键阶段向药品审评中心提出沟通交流申请
申请人可以将阶段性研究资料提交药品监督管理局
申请人可以在药物非临床试验的关键阶段向药品审评中心提出沟通交流申请
申请人可以将阶段性研究资料提交市场监督管理局
患者女,66岁。充血性心衰,房颤,心率长期在100~120次/分,口服地高辛0.25g/d,两周后心率无明显下降,为进一步控制心率,应首选
患者,女,30岁,已婚。经期延后及月经量少3年,未避孕,未怀孕2年,头晕头重,胸闷泛恶,形体肥胖,多毛,大便不实,舌苔白腻,脉濡。B超检查示双卵巢呈多囊性改变。治疗首选方剂( )。
右归丸
苍附导痰丸合佛手散
丹栀逍遥散
膈下逐瘀汤
二陈汤