关于生物利用度和生物等效性的说法,正确的有( )
【多选题】
目前世界上最具影响力的能源期货交易所有( )。
A.
纽约商业交易所
B.
伦敦洲际交易所
C.
伦敦金属交易所
D.
芝加哥商业交易所
参考答案
参考解析
【X型选择题】
生物等效性是评价仿制药质量的重要指标
具有药学等效的药物一定具有生物等效性
生物利用度研究是新药研究过程中选择合适给药途径和确定用药方案的重要依据之一
生物等效性研究用以判断研发药品是否可替换已上市药品
当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂的吸收程度相同而速度不同时,也可认为生物等效
【多选题】
下列有关统计抽样和非统计抽样的说法中,正确的有( )。
非统计抽样无法量化抽样风险
不管是统计抽样还是非统计抽样,均无法量化非抽样风险
非统计抽样中,无法通过扩大样本规模降低抽样风险
注册会计师在统计抽样与非统计抽样方法之间进行选择时主要考虑成本效益
【X型选择题】
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求