2019年6月24日,国家药品监督管理局发布了《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》(国药监综〔2019〕26号),要求建立药品品种档案信息管理系统',关于药品品种档案管理的说法,正确的是
【单选题】
男,24岁,入院6小时后急起出现头痛、呕吐、腹泻、流泪、流涕、打哈欠、全身骨头痛、坐立不安。
如果予以盐酸吗啡10mg静注后,所有症状很快缓解甚至消失,则可基本确诊该患者有
A.
可卡因依赖
B.
大麻依赖
C.
巴比妥类依赖
D.
阿片类物质依赖
E.
苯丙胺依赖
参考答案
参考解析
【单选题】
是指每一批上市药品所建立的,内容包括药品处方、原辅料包材、质量标准、说明书、上市后安全性信息、生产工艺变化等信息的原始数据库
药品监督管理部门、药品上市许可持有人和药品生产企业应当及时将新增和变更的内容添加进药品品种档案,新增的文件应当编入附件目录
药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品种档案,包含药品品种近5年的所有历史信息
药品品种档案可以是纸质的,不可以是电子文本
【单选题】
关于胎儿附属物的叙述,正确的是
胎膜的外层是羊膜,胎膜的内层为绒毛膜
胎盘由羊膜、叶状绒毛膜及底蜕膜组成
脐带表面被绒毛膜覆盖
孕早期羊水主要来源于胎儿尿液
叶状绒毛膜是胎盘的主要部分,也是构成胎盘的母体部分