关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的说法,正确的是( )
参考答案
参考解析
【A型选择题】
化学药品注射剂仿制药的药品上市许可持有人可以自行或者依据《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂
通过质量和疗效一致性评价的仿制药,可以在药品说明书和标签上予以标注
首家品种通过一致性评价后,其他企业的相同品种原则上应当在 5 年内完成一致性评价
对于无参比制剂的仿制药,其药品上市许可持有人可以选择是否开展临床有效性试验
【C型选择题】
患者,女,50 岁。诊断为高血压、冠心病。医生处方:硝苯地平控释片 35mg p.o.q.d.; 美托洛尔缓释片 47.5 mg p.o.q.d.; 氯沙坦钾片 50mg p.oq.d.,阿司匹林肠溶片 100mg p.o.q.d.,辛伐他汀片 40mg p.o.q.d.。该患者治疗后出现肌肉酸痛,实验室检查提示:肌酸激酶 (CK) 2000 U/L,应考虑停用的药物是( )
硝苯地平缓释片
美托洛尔缓释片
氯沙坦钾片
阿司匹林肠溶片
辛伐他汀片
【单选题】
崔老师要求学生在三分钟内说出尽可能多的红色物品,孙强同学列举出很多例证,但主要是跟食物有关,这表明孙强的发散思维( )
流畅性差,独特性好
流畅性好,变通性差
流畅性好,独特性好
独特性差,变通性好
【单选题】
甲亢术前准备用硫脲类抗甲状腺药的目的主要是
使甲状腺体缩小变韧,有利于手术进行
使甲状腺血管减少,减少手术出血
防止手术过程中血压下降
使甲状腺功能恢复或接近正常,防止术后甲状腺功能低下
使甲状腺功能恢复或接近正常,防止术后发生甲状腺危象
【单选题】
按照《证券公司合规管理实施指引》的要求,证券公司的合规管理是指证券公司制定和执行合规管理制度,建立合规管理机制,防范合规风险的行为。以下( )不属于证券公司合规经营的基本原则和应遵守的基本要求。
不得为客户违规从事证券发行、交易活动提供便利
有效管理内幕信息和未公开信息,防范公司及其工作人员利用该信息买卖证券、建议他人买卖证券,或者泄露该信息
保证关联交易的公允性,防止不正当关联交易和利益输送
建立业务风险识别、评估和控制的完整体系