关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()
参考答案
参考解析
【单选题】
仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应证、给药途径和用量用法
已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
【单选题】
根据《招标投标法实施条例》,可以进行邀请招标的项目是( )。
国有资金占控股的项目
合同金额过大的项目
无法精确拟定技术规格的项目
受自然环境限制,只有少量潜在投标人可供选择的项目
【A2型选择题】
男,65岁。慢性咳嗽20余年,有肺气肿征。1周来咳嗽加重,黄痰不易咳出,气促加重。血气分析:pH7.31,PaO₂50mmHg,PaCO₂60mmHg。如何改善患者缺氧( )。
立即吸入高浓度氧
间接吸入纯氧
呼气末正压呼吸
持续低浓度给氧
立即用过氧化氢,静脉内给氧
【A3/A4型选择题】
患者,男,55岁。患慢性肾小球肾炎10年,1周前受凉后出现食欲减退,恶心、呕吐,晨起明显,夜尿增多。内生肌酐清除率为30 ml/min。为了维持水、电解质、酸碱平衡,下列护理措施不正确的是( )
食用含钾高的食物
限制磷的摄入
补充活性维生素D
限制钠、水摄入
补充钙、铁
【单选题】
气郁发热的临床表现特点是
时有低热,兼面白、头晕、舌淡、脉细
长期微热,劳累则甚,兼疲乏、少气、自汗
长期低热,兼颧红、五心烦热
每因情志不舒而时有微热,兼胸闷,急躁易怒
小儿于夏季气候炎热时长期发热,兼有烦渴、多尿、无汗,至秋凉自愈