甲是药品上市许可持有人,拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对 C 实施召回。
若甲和乙不在同一省内,下列说法正确的是( )
活体捐献器官应遵守的伦理和法律规定是
甲是药品上市许可持有人,拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书,并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现,因标识原因存在一定的安全隐患,决定对 C 实施召回。
若甲和乙不在同一省内,下列说法正确的是( )
甲所在地省级药品监督管理部门负责对甲开展日常监管,也可以对乙开展日常监督检查
乙所在地省级药品监督管理部门负责对乙开展日常监管,同时负责对乙违法违规行为作出行政处罚
甲所在地省级药品监督管理部门负责对甲开展日常监管,发现委托生产的违法违规行为可不通报乙所在地的省级药品监督管理部门,直接对乙作出行政处罚
乙所在地省级药品监督管理部门负责对乙开展日常监管,但原则上不负责对乙在受托生产中的违法违规行为作出行政处罚
患者,女,21岁。不规则发热半个月,伴乏力、消瘦。体检:双侧颈部、锁骨上、腋窝均可扪及黄豆到蚕豆大小淋巴结多个,质硬,无压痛,肝肋下1cm,脾肋下3cm,质中,无压痛。化验:Hb80g/L,WBC4.2×109/L,血小板70×109/L,网织红细胞11%,Coombs试验(+)。部分典型霍奇金淋巴瘤起病时发热为pel-Ebstein热,其热型为
《处方管理办法》规定,医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过
男性患者,67岁,心房颤动15年。1周前因心功能不全给予地高辛0.25mg口服,每日1次。今天开始心室律突然变得绝对规则,50次/分。最大可能是()。