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违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品，并处（）
生产、经营未经备案的第一类医疗器械货值金额1万元以上的，并处（）
生产、经营未经备案的第一类医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）
因药品质量问题受到损害的，受害人可以
因产品存在缺陷造成他人损害的，应承担侵权责任的是
《医疗用毒性药品管理办法》规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的
根据《药品管理法》，生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，对企业相关责任人员追究的行政责任有
第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或销毁第二类精神药品，其需要承担的法律责任不包括
医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案，且逾期不改正的
定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，其法律责任不包括
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点生产企业未依照规定建立、保存麻醉药品和精神药品专用账册，情节严重的（）
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品，造成严重后果的（）
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点经营企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，情节严重的（）
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得印鉴卡的医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案，情节严重的（）
由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款的是（）
由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品的是（）
将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成（）
明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私的，构成（）
医疗机构未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量，且逾期不改正的（）
以加工、提炼制毒物品为目的，运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，构成（）
定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的，且逾期不改正的（）
以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，构成（）
李某举办中医诊所，应当备案而未备案，应当承担的法律责任有
以走私为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成（）
在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，公安机关对其直接负责的主管人员和其他责任人员处以
以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成（）
某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属于未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。甲中医诊所未履行审批或备案擅自开展中药制剂配制的法律责任是
定点批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药，且逾期不改正的（）
某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属于未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。根据上述信息，关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的是
以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的，构成（）
以非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒药品的，构成（）
以下情形应以生产、销售假药罪定罪处罚的有
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药物经抽样检验均符合规定，该批中药饮片应定性为
对收受药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的执业医师进行处罚的是
以下行为不属于生产、销售假药的是
应按照无证生产、经营处罚的情形有
按照《药品管理法》，下列情形中为假药的是
根据《药品管理法》，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处
根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括
根据《关于办理危害药品安全刑事案件若干法律问题的解释》规定，生产、销售劣药，致人死亡的，应当认定为
关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任的叙述，错误的是
根据《药品管理法》，为劣药的是
根据《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》规定，不属于生产销售假冒、伪劣产品的立案标准的是
根据《药品管理法》，关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品批准证明文件相关法律责任的说法，错误的是
根据《药品管理法》，违法生产、销售假药的企业，其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是
2017年3月1日，某市药品监督管理部门在一次抽查整顿中，发现王某开设的零售药店不符合开办药品零售企业的条件，其《药品经营许可证》为王某通过提供虚假的证明、文件资料，贿赂药品监督管理部门工作人员所取得。药品监督管理部门依法吊销了王某的《药品经营许可证》，并对其进行了罚款。药品监督管理部门对王某罚款的范围为
明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网络销售渠道等便利条件的
2017年3月1日，某市药品监督管理部门在一次抽查整顿中，发现王某开设的零售药店不符合开办药品零售企业的条件，其《药品经营许可证》为王某通过提供虚假的证明、文件资料，贿赂药品监督管理部门工作人员所取得。药品监督管理部门依法吊销了王某的《药品经营许可证》，并对其进行了罚款。对于违法为王某发放《药品经营许可证》的直接负责的主管人员和其他直接责任人员，药品监督管理部门应依法给予
违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《药品管理法》的相关规定，这个年限是
2017年3月1日，某市药品监督管理部门在一次抽查整顿中，发现王某开设的零售药店不符合开办药品零售企业的条件，其《药品经营许可证》为王某通过提供虚假的证明、文件资料，贿赂药品监督管理部门工作人员所取得。药品监督管理部门依法吊销了王某的《药品经营许可证》，并对其进行了罚款。除罚款外，药品监督管理部门不再受理王某申请的时限为
根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构违反规定，未从上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得
2020年1月，某市的甲药品生产企业在A药品（以儿童为主要使用对象）生产、销售过程中，采用销毁、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干已被微生物污染的A药品流向市场，并对使用人员造成了严重伤害后果。药品监督管理部门根据有关规定，没收甲企业违法生产、销售的该批A药品和违法所得，并依法从重处罚。同时，撤销甲企业A药品的批准证明文件，其相关责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销甲企业A药品批准证明文件的部门是
药品经营企业在药品购销中暗中给予使用其药品的医疗机构的负责人以财物或其他利益的，对其进行处罚的部门是
2020年1月，某市的甲药品生产企业在A药品（以儿童为主要使用对象）生产、销售过程中，采用销毁、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干已被微生物污染的A药品流向市场，并对使用人员造成了严重伤害后果。药品监督管理部门根据有关规定，没收甲企业违法生产、销售的该批A药品和违法所得，并依法从重处罚。同时，撤销甲企业A药品的批准证明文件，其相关责任人员被移送司法机关追究相关责任。关于药品监督管理部门对甲企业从重处罚的理由和依据，错误的是
根据《药品管理法》，药品使用单位拒绝协助药品上市许可持有人召回药品的，应给予的处罚是（）
2020年1月，某市的甲药品生产企业在A药品（以儿童为主要使用对象）生产、销售过程中，采用销毁、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干已被微生物污染的A药品流向市场，并对使用人员造成了严重伤害后果。药品监督管理部门根据有关规定，没收甲企业违法生产、销售的该批A药品和违法所得，并依法从重处罚。同时，撤销甲企业A药品的批准证明文件，其相关责任人员被移送司法机关追究相关责任。甲企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌
医疗机构拒不配合召回药品的，处以的罚款金额是（）
A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。该公司生产的药品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某明知是假药，仍在近半年内分批分次销售给患者。根据背景材料，关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性，正确的是
根据《药品管理法》，药品经营企业拒绝配合召回药品的，应给予的处罚是（）
生产、销售劣药，后果特别严重的，追究刑事责任时可
药品经营企业拒不配合召回药品的，处以的罚款金额是（）
2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括
根据《药品管理法》，药品上市许可持有人被责令召回药品而拒不召回造成严重情节的，属于其应承担的法律责任是（）
2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是
药品上市许可持有人拒不召回药品的，处以的罚款金额是（）
A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。该公司生产的药品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某明知是假药，仍在近半年内分批分次销售给患者。关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是
2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为
2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌
A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。该公司生产的药品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某明知是假药，仍在近半年内分批分次销售给患者。根据《中华人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予的从业资格限制是
某药品生产企业用淀粉片冒充感冒药销售，该冒充品应（）
某药厂生产的安乃近片所用的原料被污染，该药品应（）
某药厂生产的A药品的主药含量低于国家药品标准规定，该药品应（）
根据《药品管理法》规定，某药品生产企业生产的假药其货值金额为5万元，则该企业应当承担的最低罚款是（）
《刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定，生产、销售假药（）
《药品管理法》规定，应没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款的违法行为是（）
《刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定，生产、销售假药，对人体健康造成严重危害（）
《药品管理法》规定，应没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下罚款的违法行为是（）
生产、销售假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为
生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是
对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是
生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二 条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严 情节” 及“后果特别严重”的形进行解释。生产、销售假药，致人重度残疾的
下列属于行政处分的有
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其 他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，造成轻伤的
对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严 重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属
下列不属于行政处罚的是
下列不属于刑事责任的是
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于（）
属于行政处罚的是（）
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，属于（）
属于民事责任的是（）
因药品缺陷向患者赔偿属于（）
属于刑事责任的是（）
行为人违反了药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度，侵犯了不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究法律责任，属于（）
属于行政处分的是（）
生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任属于（）
药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁属于（）