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关于药品注册管理的基本制度和要求，说法错误的是（）
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量的随机盲法对照试验属于（）
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示（）
受理境外药品再注册申请的部门是（）
药品上市许可申请时，可以申请使用进入优先审评审批的是（）
关于药物临床试验管理的说法，错误的是（   ）
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（）
可以直接提出非处方药上市许可申请的是（）
依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（）
根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）
受理境内药品再注册申请的部门是（）
依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（）
药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验该检验属于（　）
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于（　）
国家药品标准的核心是（）
由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）
可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）
—般每五年修订一次的国家药品标准是（）
药品上市销售前需要经指定的药品检验机构进行的检验，属于（）
药品质量的最低标准是（）
国家对新药审批时进行的检验属于（）
药品监督管理部门为评价一定区域内药品质量状况而开展的检验属于（）
企业的内控标准是（）
负责基本药物评价抽检工作的是（）
关于药品标准制定原则的说法，错误的是（  ）
每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于（）
结果由新药监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）
药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）
药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽查检验属于（）
负责基本药物监督抽检工作的是（）
国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心的主要职责有（）
国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心的主要职责有（）
在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）
开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）
在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是（）
负责配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告的是（）
承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是（）
中医药管理部门的职责不包括（）
负责医疗器械标准管理相关工作的药品监督管理技术机构是（）
承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构是（）
负责组织拟订国民健康政策的部门是（）
按照2018年《深化党和多家机构机构改革方案》和《国务院关于机构设置》的通知，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（   ）
负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚的部门是（）
关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（   ）
负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚的部门是（）
国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（　）
统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的编制和实施的部门是（）
负责监测和管理药品宏观经济的机构是（　）
实施反垄断执法、价格监督检查及反不正当竞争的部门是（）
组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是（　）
负责药品进出口口岸设置，药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是（）
负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是（）
负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是（）
国家药品注册技术审评机构是（）
承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查的部门是（）
参与拟订、调整国家基本药物目录的部门是（）
组织拟订养老、失业工伤等社会保险及其补充保险基金管理和监督制度的部门是（）
负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是（）
负责组织制定药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（）
承担职业化药品检查员教育培训工作的机构是（）
参与拟订、调整非处方药目录的机构是（）
负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
在药品注册管理中，承担品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
按照《行政许可法》，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的情形有（）
不适用行政处罚简易程序的是（）
根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（   ）
行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执方式是（）
行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是
某县药品经营企业对本县药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议，受理该行政复议申请的机关可以是（）
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）
设定和实施行政许可的原则不包括（）
可以适用听证程序的是（）
根据《行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（）
关于行政许可的说法，错误的是（）
直接提起行政诉讼和行政复议申请的一般时效的期限分别是（）
公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了（）
关于行政许可的说法，错误的是（   ）
当行政处罚适用普通程序时，不属于该处罚程序的是（）
根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）
在行政处罚时可使用简易程序的是（）
行政机关对公民当场作出数额较小的罚款，适用的程序是（）
撤销检验资格属于（）
行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（）
由公安机关实施的行政处罚是（）
企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）
企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（）
责令停业属于（）
只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
下列有关法律效力层次的说法，正确的有（）
根据法律层级，属于部门规章的是（   ）
药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）
下列规范性文件中，法律效力最高的是（）
国务院令第360号发布的《药品管理法实施条例》是（）
由全国人大制定和修改的刑事、民事、国家机构和其他方面的规范性文件是（）
由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草的是（）
经部务会议或者委员会会议决定，由部门首长签署命令予以公布的是（）
《中药品种保护条例》属于
中国执业药师职业道德准则包括（）