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关于医疗机构药品库存管理，说法错误的是（）

国家法规体系包括法律、行政法规、部门法规、规范性文件等。下列属于部门规章的是（）

要求应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历或具备中级以上专业技术职称，且有 3 年以上从事疫苗管理或技术工作经验的岗位是（）

关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（）

关于药品上市许可持有人执行《药品生产质量管理规范》的说法，错误的是（）

关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的说法，正确的是（）

关于药物警戒的说法，错误的是（）

下列关于疫苗委托生产错误的是（）

关于药品检查的说法，错误的是（）

关于药品注册管理的说法，错误的是（）

下列全部纳入重点监控合理用药目录的是（）

根据短缺药品报告制度，下列说法错误的是（）

根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关通知》，以下关于麻黄碱类复方制剂的管理要求，说法错误的是（）

关于药品召回的说法，错误的是（）

关于药品召回调查评估的说法，错误的是（）

以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，可采取的措施是（）

以下不全是第二类精神药品的是（）

根据药品网络零售的说法，错误的是（）

医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员，二级医院应当（）

下列不得作为医疗机构制剂申报的情形是（）

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的说法，错误的是（）

根据《执业药师注册管理办法》，执业药师本人或者其执业单位，应当自知晓或者应当知晓之日起 30 个工作日内向药品监督管理部门申请办理注销《执业药师注册证》的情形是（）

根据 GSP 附录 6: 零售企业配送质量管理规范，不属于寄递配送单应该列明的内容是（）

药品零售企业不得陈列的药品是（）

根据《药品经营和使用质量管理办法》，药品批发企业的购销流程中，药品批发企业应该保存供货单位资质证明，销售凭证，保存期限为（）

组织开展全国药品不良反应监测工作的机构是（）

根据《药品经营质量管理规范》，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，除了（）

根据国家发展和改革委员会等六个部委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从 2015 年 6 月 1 日取消绝大部分药品的（）

根据处方药和非处方药分类管理规定，药品零售企业任何情形下都必须凭处方销售的药品是（）

下列属于劣药的是（）

药品的包装标签中可以印制的是（）

经营第二类医疗器械，应（）

对经过行政复议案件的决定不服的，可在收到复议决定书之日后，一定时间内向人民法院申请诉讼，应当自宣布之日起多少日内向人民法院起诉（）

建设健康中国的战略主题是（）

不属于国家重点野生保护名录的药品是（）

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，缺陷项目包括（）

推进健康中国建设，主要遵循的原则包括（）

国际奥委会规定的兴奋剂有（）

经国务院药品监督管理部门注册后方可使用的化妆品新原料，其功能包括（）

关于医疗机构处方审核的说法，正确的有（）

根据《药品上市后变更管理办法 (试行)》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有（）

关于中药品种保护管理的说法，正确的有（）

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，属于备案管理的中药制剂有（）

根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有（）

关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法，正确的有（）

甲是 A 省生产企业，乙是 A 省批发企业，丙是 B 省批发企业，丁是 A 省医疗机构，戊是 A 省连锁药店总部，己是门店。根据上述背景材料，下列说法错误的是（）

甲是 A 省生产企业，乙是 A 省批发企业，丙是 B 省批发企业，丁是 A 省医疗机构，戊是 A 省连锁药店总部，己是门店。根据上述背景材料，下列说法正确的是（）

甲是第三方平台，乙是入驻的零售连锁药店，丙是配送机构。药品监督管理部门通过药品网络销售监测平台发现乙的下列行为中，符合规定的是（）

甲是第三方平台，乙是入驻的零售连锁药店，丙是配送机构。药品监督管理部门对甲实施监督检查，下列情形不符合规定的是（）

甲是第三方平台，乙是入驻的零售连锁药店，丙是配送机构。乙的下列情形符合规定的是（）

甲是第三方平台，乙是入驻的零售连锁药店，丙是配送机构。下列情形符合药品监督管理要求的是（）

【甲】请在医师指导下使用，运动员慎用。【乙】妊娠期妇女禁用。乙的名称比较最可能是（）

【甲】请在医师指导下使用，运动员慎用。【乙】妊娠期妇女禁用。关于甲的说法，错误的是（）

【甲】请在医师指导下使用，运动员慎用。【乙】妊娠期妇女禁用。本品最有可能是（）

药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查，检查发现以下情况。检查发现，丙配置的普通冰箱中存放有标示为甲生产的疫苗 C (货值金额 12 万元)，包装字迹模糊，难以识别批号和有效期。丙解释该疫苗由乙分发至此。药品监督管理部门延伸检查乙，在乙的分发系统中未发现相关记录，证实该疫苗非乙分发。涉事疫苗 C 经甲确认非甲生产，并出具了书面认定。针对上述情形，药品监督管理部门和卫生健康主管部门可对丙做出的行政处罚是（）

药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查，检查发现以下情况。检查发现丙存放在冰箱内的疫苗 B (货值金额 1200 元) 已过有效期，丙说明该疫苗系从乙处获取，拟用于预防接种工作。针对上述情形，药品监督管理部门对丙可作出的行政处罚是（）

药品监督管理部门依法对丙疫苗接种单位进行检查，检查发现以下情况。检查发现，丙配备的普通冰箱冷冻区 (-18℃) 存放有标示储存温度为 - 80℃的 mRNA 核酸疫苗 (货值金额 1.45 万元，疫苗上市许可持有人为甲)。丙说明，本接种单位疫苗使用周转周期较短，可以配备普通冰箱储存，认为该疫苗可以继续用于接种工作。针对上述情况，药品监督管理部门的做法正确的是（）

甲是 M 省药品上市许可持有人，自行生产化学药品 A。乙是药品生产企业，乙接受甲委托生产中成药 B。丙是公立的医疗机构。关于甲委托乙生产中成药 B 的说法，正确的是（）

甲是 M 省药品上市许可持有人，自行生产化学药品 A。乙是药品生产企业，乙接受甲委托生产中成药 B。丙是公立的医疗机构。药品 A 的批准文号格式正确的是（）

2021 年 11 月，S 省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索，前往辖区内中医院甲检查，发现以下情形：(1) 2020 年 5 月 5 日，甲取得《医疗机构制剂许可证》，拟配制中药制剂 “×× 散”，并于同年 12 月 16 日取得医疗机构制剂批准文号。(2) 2021 年 10 月 30 日，甲在某互联网平台直播间中，由药学部主任介绍该 “×× 散” 并发布购买链接，当日销量 1200 盒，销售金额 24000 元。药品监督管理部门对甲在某互联网平台直播间销售 “×× 散” 的行为进行处罚，正确的是（）

2021 年 11 月，S 省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索，前往辖区内中医院甲检查，发现以下情形：(1) 2020 年 5 月 5 日，甲取得《医疗机构制剂许可证》，拟配制中药制剂 “×× 散”，并于同年 12 月 16 日取得医疗机构制剂批准文号。(2) 2021 年 10 月 30 日，甲在某互联网平台直播间中，由药学部主任介绍该 “×× 散” 并发布购买链接，当日销量 1200 盒，销售金额 24000 元。由于该 “×× 散” 临床用量大，甲的制剂室配制能力已不能满足需求，拟委托省内某中药生产企业乙配制，就如何办理委托配制手续的问题，甲向当地药品监督管理部门咨询。下列答复正确的是（）

甲是 W 省 J 县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。乙是 W 省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化 “放管服” 改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。甲经调研发现药品网络销售发展趋势向好，网络销售多为甲类非处方药。甲拟增加经营甲类非处方药，为此需要配备执业药师，下列做法错误的是（）

甲是 W 省 J 县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。乙是 W 省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化 “放管服” 改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。药品监督管理部门监督检查发现，甲雇人从医疗机构凭处方获取某医疗机构制剂，拟通过微信群销售。针对上述情形，药品监督管理部门认定甲违法销售医疗机构制剂，按照《药品管理法》应当定性为（）

甲是 W 省 J 县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。乙是 W 省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化 “放管服” 改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。药品监督管理部门监督检查发现，甲通过微信接收消费者订单后，将购药款转入乙，由乙快递配送至消费者。消费者需要发票的，由乙开具。根据上述情形，药品监督管理部门对乙可作出的行政决定是（）

甲是 W 省 J 县的一家药品零售企业，经营类别：乙类非处方药，经营范围：化学药、中成药。乙是 W 省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化 “放管服” 改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》，审批时按照告知承诺制取得许可。药品监督管理部门监督检查发现，甲没有实体经营场所，主要通过网络销售药品。针对甲的上述情形，药品监督管理部门应当定性为（）

第一类精神药品批发企业未按规定上报进销数据，情节一般的处罚标准是（）

第二类精神药品零售企业违规销售药品，情节一般的处罚标准是（）

麻醉药品生产企业未按规定储存麻醉药品，情节一般的处罚标准是（）

经营者保障商品固有品质、性能与有效期对应的义务是（）

经营者听取消费者意见，接受群众监督对应的义务是（）

负责组织制定修订国家药品标准的机构是（）

承担药品注册现场检查的机构是（）

承担直接接触药品的包装材料与容器检验检测工作的机构是（）

处方调剂四查十对中，查用药合理性对应的核对内容是（）

处方调剂四查十对中，查配伍禁忌对应的核对内容是（）

要求执业药师遵纪守法、依规执业、保障用药安全的道德准则是（）

要求执业药师勤学精进、修身自律、恪守职业声誉的道德准则是（）

使用药品可能造成严重健康危害对应的召回级别是（）

使用药品引发可逆健康危害对应的召回级别是（）

药品上市许可持有人自行评估判定问题后实施的召回属于（）

每张处方限定为一次常用量的诊疗行为是（）

必须使用淡黄色处方纸开具处方的诊疗行为是（）

医疗机构药品验收记录，保存至超有效期 1 年且最少年限为（）

药品批发企业药品验收记录，保存至超有效期 1 年且最少年限为（）

医疗机构首次购进药品资质证明复印件，保存期限不少于（）

成人一次常用量每天 3～6g，连续使用不得超过 7 天的药材是（）

列入国家二级重点保护野生药材名录的药材是（）

获准临床试验的药物拟增加适应证，申请人应当提出的申请是（）

完成药学、药理毒理学、临床试验研究及工艺验证后，申请人可提出的申请是（）

药品经营人员收受回扣情节严重，限制从事药品经营活动的时长为（）

精神药品进口准许证的有效期为（）

药品上市许可持有人逾期未按期配送药品影响临床用药，公立医院限制采购的时长为（）

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械注册人发现严重伤害、可能严重伤害或死亡可疑不良事件，报告时限为（）

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，在境外销售国产医疗器械的持有人获知境外发生严重伤害或死亡可疑不良事件，报告时限为（）

在药品包装上采用印刷、粘贴等方式，由数字、字母、文字、条码组成，标识药品追溯码及其相关信息的是（）

由一列数字、字母和 (或) 符号组成，用于唯一标识药品各级销售包装单元的是（）

基于药品追溯码、相关软硬件设备和通讯网络，获取药品追溯过程中相关数据集成的是（）

药品质量监督检验类型中，不得收取任何费用的检验类型是（）

药品质量监督检验类型中，首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时必须经过的检验是（）

药品质量监督检验类型中，包括标准复核和样品检验的是（）