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关于冷藏药品零售配送要求的说法，错误的是（）

药品三级召回的适用情形是（）

关于药品包装标签管理的说法，错误的是（）

关于药品网络销售的说法，正确的是（）

关于药品检查的说法，错误的是（）

根据《消费者权益保护法》，经营者听取消费者对其提供的商品或者服务的意见，属于经营者（）

某药品广告批准文号为：粤药广审(文)第240602-00334号。关于该文号含义的说法，正确的是（）

关于医疗机构药学服务模式转变的说法，错误的是（）

根据《中医药法》规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按下列哪项给予处罚（）

下列属于行政法规的是（）

下列属于《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物的是（）

关于医疗机构中药饮片调剂与临方炮制的说法，错误的是（）

抗肿瘤药物临床应用实行分级管理，根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和（）

下列不属于《药品生产许可证》注销情形的是（）

关于药品上市许可持有人经营活动的说法，错误的是（）

下列关于药品上市许可持有人销售药品的说法，正确的有（）

关于疫苗临床试验和上市许可规定的说法，正确的有（）

根据《关于印发中药品种保护指导原则的通知》在保护期内的品种，国家药品监督管理局应当提前终止保护，收回保护审批件及证书的情形有（）

关于药品追溯码标识的说法，正确的有（）

零售连锁企业门店禁止的行为，正确的是（）

根据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，下列属于应当从重处罚的行为有（）

根据国家卫生健康委办公厅，有关医疗机构合理用药考核的通知，属于医疗机构合理用药重点监测的内容有（）

关于儿童化妆品的说法，正确的有（）

根据《关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的意见》，要求确保困难群众应保尽保，促进强化制度的有关衔接，这些制度有（）

下列中药材属于二级保护药材的是（）

药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物 3 期临床试验后申请加快上市注册，经药品监督管理部门审评、审批，于 2022 年 12 月 10 日获得药品注册证书，产品上市后，甲自行生产的同时，委托药品生产企业乙生产该药品。关于甲权利义务的说法，错误的是（）

药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物 3 期临床试验后申请加快上市注册，经药品监督管理部门审评、审批，于 2022 年 12 月 10 日获得药品注册证书，产品上市后，甲自行生产的同时，委托药品生产企业乙生产该药品。该化学药品加快上市注册程序应当是（）

2023 年 2 月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(简称《通知》)。该《通知》指出，近期，我国部分地区出现部分药品 (复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂和依托咪酯注射剂) 的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。该通知规定了加强上述药品生产、流通管理等若干要求。为了遏制药品流入非法渠道，国家相关部门会通过一些通告或者公告的形式发布麻醉药品和精神药品的目录变更。以下不属于麻醉药品和精神药品的是（）

2023 年 2 月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(简称《通知》)。该《通知》指出，近期，我国部分地区出现部分药品 (复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂和依托咪酯注射剂) 的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。该通知规定了加强上述药品生产、流通管理等若干要求。下列说法不符合该《通知》管理要求的是（）

2022 年 9 月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品批发部甲 (负责人 A) 和药品零售企业乙 (经营范围：中成药、中药饮片、其他生物制品)，期间询问了乙的营业员 B、法定代表人 C。检查发现乙销售量最大的是布洛芬胶囊，销售记录显示自 2020 年 12 月 1 日以来，持续销售金额达 22 万元，店内还存有 500 盒，零售价 10 元 1 盒。包装上标注适应证，缓解关节疼痛。B 称该产品系从个人处购进。经检验，该产品成分仅含有淀粉与碳酸氢钠。针对上述情形，药品监督管理部门可对乙作出的处理是（）

2022 年 9 月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品批发部甲 (负责人 A) 和药品零售企业乙 (经营范围：中成药、中药饮片、其他生物制品)，期间询问了乙的营业员 B、法定代表人 C。检查发现，C 多次授意 B 从某药品批发企业购进硝苯地平控释片和阿卡波糖片等药品 (有效期仅余 1 个月)，并销售至甲和个人诊所。药品监督管理部门对乙的上述行为应当认定为（）

2022 年 9 月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品批发部甲 (负责人 A) 和药品零售企业乙 (经营范围：中成药、中药饮片、其他生物制品)，期间询问了乙的营业员 B、法定代表人 C。甲的《药品经营许可证》(零售) 复印件系从乙处购买，B 称 C 同意收费 300 元给甲提供许可证复印件，其中 240 元上交给 C，余 60 元自己所有。经查实，B 所称情况属实，药品监督管理部门对乙的处罚是（）

2022 年 9 月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区某商品批发部甲 (负责人 A) 和药品零售企业乙 (经营范围：中成药、中药饮片、其他生物制品)，期间询问了乙的营业员 B、法定代表人 C。检查发现，甲未取得《药品经营许可证》，现场发现一张《药品经营许可证》(零售) 复印件，该许可证上载明企业名称是乙。经查实，自 2020 年 12 月 1 日以来甲的销售金额达 15 万元，仍存有药物 272 盒 (瓶)，货值金额 10 万元，针对上述情况，药品监督管理部门对甲的行政处罚是（）

2021 年 11 月 17 日，消费者甲到药品零售企业乙购药，甲称有胸痹心痛、肢体麻木症状。营业员丙未凭处方向甲销售中药饮片川芎 30g，并仅告知川芎具有活血化瘀的作用。甲回家后将所购川芎一次性全部煎水服用，出现胸痛加剧、呕吐的症状。次日，当地药品监督管理部门前往乙检查。发现川芎等多种中药饮片均开架销售，消费者无需处方即可购买。药品监督管理局发现乙销售的标称乌梢蛇存疑。经过药品检验机构聚合酶链式反应检测测定，该药物有效成分不达标。乙称药物来自中药材专业市场商家丁。丁称药物是自行包装成中药饮片销售至乙。药品监督管理局先对乙销售该中药饮片乌梢蛇行为进行定性（）

2021 年 11 月 17 日，消费者甲到药品零售企业乙购药，甲称有胸痹心痛、肢体麻木症状。营业员丙未凭处方向甲销售中药饮片川芎 30g，并仅告知川芎具有活血化瘀的作用。甲回家后将所购川芎一次性全部煎水服用，出现胸痛加剧、呕吐的症状。次日，当地药品监督管理部门前往乙检查。发现川芎等多种中药饮片均开架销售，消费者无需处方即可购买。根据药品管理法，乙开架销售中药饮片的行为，药品监督管理部门可作出的行政处罚是（）

2021 年 11 月 17 日，消费者甲到药品零售企业乙购药，甲称有胸痹心痛、肢体麻木症状。营业员丙未凭处方向甲销售中药饮片川芎 30g，并仅告知川芎具有活血化瘀的作用。甲回家后将所购川芎一次性全部煎水服用，出现胸痛加剧、呕吐的症状。次日，当地药品监督管理部门前往乙检查。发现川芎等多种中药饮片均开架销售，消费者无需处方即可购买。药品零售企业乙向甲销售川芎的行为。药品监督管理部门可作出的行政处罚是（）

有一份药品说明书，摘录如下：××××××× 说明书请仔细阅读说明书并在药师的指导下使用【药品名称】通用名称：×××××××汉语拼音：×××××××【成分】甲 (见选择题)×××××××。乙 (见选择题) 滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。丙 (见选择题) 过敏者慎用。【性状】本品为黑色小蜜丸，味微苦。【用法用量】口服。一次 5g，一日 2 次。【规格】每 24 粒重 6g【包装规格】60g*1 瓶【有效期】60 个月【批准文号】国药准字 Z202200××说明书中丙的项目名称是（）

有一份药品说明书，摘录如下：××××××× 说明书请仔细阅读说明书并在药师的指导下使用【药品名称】通用名称：×××××××汉语拼音：×××××××【成分】甲 (见选择题)×××××××。乙 (见选择题) 滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。丙 (见选择题) 过敏者慎用。【性状】本品为黑色小蜜丸，味微苦。【用法用量】口服。一次 5g，一日 2 次。【规格】每 24 粒重 6g【包装规格】60g*1 瓶【有效期】60 个月【批准文号】国药准字 Z202200××说明书中乙的项目名称应当是（）

有一份药品说明书，摘录如下：××××××× 说明书请仔细阅读说明书并在药师的指导下使用【药品名称】通用名称：×××××××汉语拼音：×××××××【成分】甲 (见选择题)×××××××。乙 (见选择题) 滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。丙 (见选择题) 过敏者慎用。【性状】本品为黑色小蜜丸，味微苦。【用法用量】口服。一次 5g，一日 2 次。【规格】每 24 粒重 6g【包装规格】60g*1 瓶【有效期】60 个月【批准文号】国药准字 Z202200××关于说明书中【成分】“甲” 的说法，错误的是（）

2023 年 5 月 2 日，S 医院 (三甲医院) 主治医师甲某急诊接诊患者乙某。据患者家属反馈乙某患有胆结石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢复减缓。一周前病情加剧到社区门诊医院就诊，社区医生开具头孢他啶注射液连续使用 3 天，后病情恶化出现全身性发热、意识模糊、血压升高等症状。医师甲根据患者的症状及实验室检查数据，诊断患者为严重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂开具替加环素和注射用甲硝唑注射液，并配合给予补液和其他支持治疗。针对甲医师开具替加环素的行为，以下说法正确的是（）

2023 年 5 月 2 日，S 医院 (三甲医院) 主治医师甲某急诊接诊患者乙某。据患者家属反馈乙某患有胆结石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢复减缓。一周前病情加剧到社区门诊医院就诊，社区医生开具头孢他啶注射液连续使用 3 天，后病情恶化出现全身性发热、意识模糊、血压升高等症状。医师甲根据患者的症状及实验室检查数据，诊断患者为严重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂开具替加环素和注射用甲硝唑注射液，并配合给予补液和其他支持治疗。综合上述情形，甲开具处方时，注射用替加环素的处方量应（）

甲是药品网络销售第三方平台，已在所在地的省级药品监督管理部门备案。乙是入驻在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式：零售连锁门店。经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。经营范围是化学药、其他生物制品 (含冷藏药品)。丙是甲签约的快递公司。药品监督管理部门通过药品网络销售监测平台发现自 2022 年 12 月以来，自然人 A 从甲平台上 50 余家药品零售企业购买了同一款近效期的口服降糖药品 2000 余盒，并通过甲平台加价销售该药品。针对上述情形，药品监督管理部门对 A 依法查处外，并认定甲平台违法情节严重，对甲平台作出的行政处罚应当是（）

甲是药品网络销售第三方平台，已在所在地的省级药品监督管理部门备案。乙是入驻在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式：零售连锁门店。经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。经营范围是化学药、其他生物制品 (含冷藏药品)。丙是甲签约的快递公司。药品配送人员 C 是丙的员工，拟为乙提供配送服务，下列情形中，C 的做法正确的是（）

甲是药品网络销售第三方平台，已在所在地的省级药品监督管理部门备案。乙是入驻在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式：零售连锁门店。经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。经营范围是化学药、其他生物制品 (含冷藏药品)。丙是甲签约的快递公司。乙零售药店在甲第三方平台上零售盐酸艾司唑仑片，将该药品包装标签在网站主页等相关页面进行相应展示。下列关于甲平台行为说法正确的是（）

甲是药品网络销售第三方平台，已在所在地的省级药品监督管理部门备案。乙是入驻在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式：零售连锁门店。经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。经营范围是化学药、其他生物制品 (含冷藏药品)。丙是甲签约的快递公司。检查中发现消费者 B 上传宠物照片作为处方，从乙的销售页面下单购买了阿莫西林胶囊，乙称自开展药品网络销售活动后，门店按照总部要求不再配备驻店执业药师，执业药师注册在总部，每一名执业药师负责 10 家门店的处方审核，出现上述问题与乙无关。针对上述情形，药品监督管理部门认定正确的是（）

根据要求应附有或贴有药品说明书的是（）

国务院药品监督管理部门审评、审批药品时，应一并审评的是（）

接受委托的企业必须办理许可事项变更的是（）

除疫苗、麻醉药品、精神药品等特殊药品外，接受委托后可再次委托的是（）

医疗机构药品购进验收记录的保存期限为（）

药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实购买方资质证明材料的记录保存期限为（）

药品上市许可持有人对召回药品的处理记录保存期限为（）

在药品批发企业中，麻醉药品的储存方式为（）

在药品批发企业中，零货药品的储存方式为（）

在药品批发企业中，外用药品以及其他药品的储存方式为（）

国家药品监督管理部门职责为（）

市县级药品监督管理部门职责为（）

药品经营企业负责人、药品采购相关人员在购销时，收受钱财及不正当利益，禁止从事药品相关行业的时限是（）

药品经营企业销售假药情节严重，吊销其药品经营许可证，不受理其许可申请的时限是（）

挂靠执业药师注册证，持证人注册单位与实际工作单位不符，发证单位吊销其注册证，不予注册的时限是（）

对药品不良反应及药品使用过程中造成损害事件的监测、评估和处置的事件是（）

同一药品使用过程中，对一定数量的群体的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的是（）

药品不良反应监测工作的基础是收集和报告（）

不可以委托销售，可委托生产，且必须执行签批发制度的是（）

委托配送时，必须由药品经营企业配送的是（）

可以委托生产，也可以委托销售的是（）

零售企业不得经营的医疗用毒性药品的是（）

不属于医疗用毒性药品的是（）

药品监督管理部门对第二类精神药品零售连锁企业监督检查的最低频次是（）

药品监督管理部门对网络交易第三方平台监督检查的最低频次是（）

药品监督管理部门对第一类精神药品区域性批发企业监督检查的最低频次是（）

适用《药品生产质量管理规范》的单位是（）

适用《中药材生产质量管理规范》的单位是（）

适用《药品经营质量管理规范》的单位是（）

药品监督管理部门依法申请核发《药品生产许可证》的行为属于（）

药品监督管理部门依法查封、扣押存在质量问题的药品的行为属于（）

药品监督管理部门依法吊销《药品经营许可证》的行为属于（）

《药品生产许可证》分类码大写字母 C 代表（）

《药品生产许可证》分类码大写字母 B 代表（）

《药品生产许可证》分类码大写字母 A 代表（）

医疗机构医疗毒性药品处方保存期限是（）

医疗机构制剂批准文号有效期是（）

属于第二类医疗器械的是（）

属于第一类医疗器械的是（）

主要目标细菌耐药率超过 40% 的抗菌药物，应当（）

主要目标细菌耐药率超过 75% 的抗菌药物，应当（）

主要目标细菌耐药率超过 30% 的抗菌药物，应当（）

根据《处方管理办法》，急诊处方不得超过（）

根据《处方管理办法》，门诊患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

负责制定非首次药材进口目录的是（）

负责制定中药饮片地方炮制标准的是（）

执业药师继续教育的总学时是（）

执业药师继续教育专业科目的学时是（）

依据《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》，属于第一类精神药品的是（）

依据《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》，属于麻醉药品的是（）

根据违反《违法使用医疗保障基金举报奖励办法》，经查实符合举报奖励条件的举报，医疗保障行政部门应当按规定予以奖励。下列情形属于奖励条件的是（）

广告审查机关应当向社会公开经审查批准的药品、医疗器械广告，其公开信息不包括（）

下列关于中药材和中药饮片的说法，错误的是（）

关于医疗机构处方管理的说法，错误的是（）

关于临床试验用药品管理的说法，错误的是（）