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患儿Z某，3岁，患有流行性感冒。家长带着Z某到某三级医院门诊，门诊医生W某为其开具了小儿氨酚黄那敏颗粒(该药是复方制剂，非处方药，每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg)。家长买了药后，在回家的路上，发现这个药品的广告可以在电视、广播和报纸上看到。上述信息中的Z某家长为Z某买药的说法，正确的是（）

患儿Z某，3岁，患有流行性感冒。家长带着Z某到某三级医院门诊，门诊医生W某为其开具了小儿氨酚黄那敏颗粒(该药是复方制剂，非处方药，每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg)。家长买了药后，在回家的路上，发现这个药品的广告可以在电视、广播和报纸上看到。上述信息中的医生处方行为，违法的是（）

药品上市许可持有人制度，是国际社会药品安全领域的通行管理制度。2019年《中华人民共和国药品管理法》修订，将药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度。关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）

药品上市许可持有人制度，是国际社会药品安全领域的通行管理制度。2019年《中华人民共和国药品管理法》修订，将药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度。下列关于药品上市许可持有人的义务和权力的说法，错误的是（）

A省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素，其药品说明书和标签标明的适应证为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理局在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应证是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应证】的书写内容的判断，正确的是（）

A省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素，其药品说明书和标签标明的适应证为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理局在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应证是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是（）

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方。该处方应当保存（）

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方。该处方不得超过（）

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方。该处方的印刷用纸为（）

A因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，A发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货及赔偿。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于此类医疗器械的管理方式，说法正确的是（）

A因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，A发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货及赔偿。A要求药店退货并赔偿损失，体现出消费者具有（）

2009年以来，商务部门、国家药品监督管理部门发布了一系列鼓励支持药品零售连锁发展的政策。2019年，新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布，明确指出“国家鼓励、引导药品零售连锁经营”。2020年5月1日，某药品零售连锁企业收购了一些单体药店作为门店，这些门店所有条件均未发生变化。后将这些新增门店中的甲门店作为第二类精神药品零售药店。另外，该药品零售连锁企业自2020年2月1日起，开办了网上药店，所有门店开展了“网订店送”业务。但是，药品监督管理部门在监督检查中发现，乙门店未配备执业药师，丙门店租借他人执业药师注册证，其余行政许可及经营行为均合法。在此基础上药品监督管理部门做出了相应处罚。根据上述信息及《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，关于上述信息中药品零售连锁企业及门店执业药师的行政许可和监督管理的说法，错误的是（）

2009年以来，商务部门、国家药品监督管理部门发布了一系列鼓励支持药品零售连锁发展的政策。2019年，新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布，明确指出“国家鼓励、引导药品零售连锁经营”。2020年5月1日，某药品零售连锁企业收购了一些单体药店作为门店，这些门店所有条件均未发生变化。后将这些新增门店中的甲门店作为第二类精神药品零售药店。另外，该药品零售连锁企业自2020年2月1日起，开办了网上药店，所有门店开展了“网订店送”业务。但是，药品监督管理部门在监督检查中发现，乙门店未配备执业药师，丙门店租借他人执业药师注册证，其余行政许可及经营行为均合法。在此基础上药品监督管理部门做出了相应处罚。从上述信息可以判断，各门店开展的“网订店送”属于（）

2009年以来，商务部门、国家药品监督管理部门发布了一系列鼓励支持药品零售连锁发展的政策。2019年，新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布，明确指出“国家鼓励、引导药品零售连锁经营”。2020年5月1日，某药品零售连锁企业收购了一些单体药店作为门店，这些门店所有条件均未发生变化。后将这些新增门店中的甲门店作为第二类精神药品零售药店。另外，该药品零售连锁企业自2020年2月1日起，开办了网上药店，所有门店开展了“网订店送”业务。但是，药品监督管理部门在监督检查中发现，乙门店未配备执业药师，丙门店租借他人执业药师注册证，其余行政许可及经营行为均合法。在此基础上药品监督管理部门做出了相应处罚。根据上述信息及相关规定，药品零售连锁企业收购单体药店作为门店后，这些门店合法经营，需要进行《药品经营许可证》行政许可。该程序的申请人是（）

2009年以来，商务部门、国家药品监督管理部门发布了一系列鼓励支持药品零售连锁发展的政策。2019年，新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布，明确指出“国家鼓励、引导药品零售连锁经营”。2020年5月1日，某药品零售连锁企业收购了一些单体药店作为门店，这些门店所有条件均未发生变化。后将这些新增门店中的甲门店作为第二类精神药品零售药店。另外，该药品零售连锁企业自2020年2月1日起，开办了网上药店，所有门店开展了“网订店送”业务。但是，药品监督管理部门在监督检查中发现，乙门店未配备执业药师，丙门店租借他人执业药师注册证，其余行政许可及经营行为均合法。在此基础上药品监督管理部门做出了相应处罚。根据相关法律法规规章及《药品经营监督管理办法》，关于上述信息中所涉及的行政许可的说法，错误的是（）

下列属于含麻醉药品口服复方制剂的有（）

下列药品中，不得通过网络零售，但可以通过网络批发的有（）

关于来源于古代经典名方的中药复方制剂的说法，正确的有（）

关于医疗器械经营企业监管级别划分和检查要求的说法，正确的有（）

根据《药品追溯码标识规范》，药品追溯码标识应当遵循的基本原则包括（）

2024 年 1 月 6 日，医疗机构甲将 100 盒阿托伐他汀钙片 (有效期至 2024 年 3 月 22 日) 低价销售给药品批发企业乙。甲在药品出入库记录中将该批药品记录为 “因临近有效期，已退货”。2024 年 6 月 4 日，乙向某药品零售企业销售该批药品时，与物流配送企业丙签订配送协议。丙的配送人员发现该批药品有效期至 2024 年 3 月 22 日，经确认后进行配送。2024 年 6 月 5 日，当地药品监督管理部门接到举报，称丙疑似配送过期药品，遂展开调查。调查中，乙提供的纸质退货记录显示该批药品系从甲处销后退回，但执法人员调阅乙计算机系统后发现乙从未向甲销售过该批药品，也无该批药品的购进、验收与出库记录。根据药品流通监管相关法律法规，药品监督管理部门对丙的行为认定正确的是（）

2024 年 1 月 6 日，医疗机构甲将 100 盒阿托伐他汀钙片 (有效期至 2024 年 3 月 22 日) 低价销售给药品批发企业乙。甲在药品出入库记录中将该批药品记录为 “因临近有效期，已退货”。2024 年 6 月 4 日，乙向某药品零售企业销售该批药品时，与物流配送企业丙签订配送协议。丙的配送人员发现该批药品有效期至 2024 年 3 月 22 日，经确认后进行配送。2024 年 6 月 5 日，当地药品监督管理部门接到举报，称丙疑似配送过期药品，遂展开调查。调查中，乙提供的纸质退货记录显示该批药品系从甲处销后退回，但执法人员调阅乙计算机系统后发现乙从未向甲销售过该批药品，也无该批药品的购进、验收与出库记录。根据药品流通监管相关法律法规，药品监督管理部门对乙的行为认定不包括（）

2024 年 1 月 6 日，医疗机构甲将 100 盒阿托伐他汀钙片 (有效期至 2024 年 3 月 22 日) 低价销售给药品批发企业乙。甲在药品出入库记录中将该批药品记录为 “因临近有效期，已退货”。2024 年 6 月 4 日，乙向某药品零售企业销售该批药品时，与物流配送企业丙签订配送协议。丙的配送人员发现该批药品有效期至 2024 年 3 月 22 日，经确认后进行配送。2024 年 6 月 5 日，当地药品监督管理部门接到举报，称丙疑似配送过期药品，遂展开调查。调查中，乙提供的纸质退货记录显示该批药品系从甲处销后退回，但执法人员调阅乙计算机系统后发现乙从未向甲销售过该批药品，也无该批药品的购进、验收与出库记录。根据药品流通监管相关法律法规，药品监督管理部门对甲的行为认定不包括（）

甲是药品上市许可持有人，拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书，并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现，因标识原因存在一定的安全隐患，决定对 C 实施召回。若甲和乙不在同一省内，下列说法正确的是（）

甲是药品上市许可持有人，拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书，并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现，因标识原因存在一定的安全隐患，决定对 C 实施召回。关于对 C 实施召回的说法，错误的是（）

甲是药品上市许可持有人，拟申请化学药品改良型新药 B 上市许可。甲已持有化学仿制药 C 药品注册证书，并委托药品生产企业乙生产该药品。甲在主动收集、记录 C 的安全风险信息过程中发现，因标识原因存在一定的安全隐患，决定对 C 实施召回。关于 B 药品注册生产现场核查和药品生产质量管理规范符合性检查的说法，错误的是（）

甲是药品零售连锁企业门店，经营范围：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，第二类精神药品、化学药、中成药。乙是三级甲等综合医院。丙是药品零售企业，经营范围：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药及化学药、中成药、中药饮片。仅能在甲销售，丙不得销售的是（）

甲是药品零售连锁企业门店，经营范围：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，第二类精神药品、化学药、中成药。乙是三级甲等综合医院。丙是药品零售企业，经营范围：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药及化学药、中成药、中药饮片。只能在乙使用，甲不得销售的是（）

甲是药品零售连锁企业门店，经营范围：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，第二类精神药品、化学药、中成药。乙是三级甲等综合医院。丙是药品零售企业，经营范围：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药及化学药、中成药、中药饮片。甲和丙均可销售的是（）

某三甲中医院根据本单位临床需要，经批准取得《医疗机构制剂许可证》，建立制剂室，生产供本医院使用的中药制剂 (具有医疗机构制剂批准文号)，获得广大患者的认可。该医院拟配制仅应用传统工艺配制的中药制剂新品种，下列说法正确的是（）

某三甲中医院根据本单位临床需要，经批准取得《医疗机构制剂许可证》，建立制剂室，生产供本医院使用的中药制剂 (具有医疗机构制剂批准文号)，获得广大患者的认可。为保障供应，该医院拟委托本地某中成药生产企业配制中药制剂。下列做法正确的是（）

某三甲中医院根据本单位临床需要，经批准取得《医疗机构制剂许可证》，建立制剂室，生产供本医院使用的中药制剂 (具有医疗机构制剂批准文号)，获得广大患者的认可。根据《医疗机构制剂注册管理办法 (试行)》，该医院的中药制剂可以是市场上没有供应的（）

甲是 M 省一家药品批发企业，《药品经营许可证》经营范围：中成药、化学药、中药饮片、麻醉药品、医疗用毒性药品，有效期至 2028 年 12 月 31 日。乙是 N 省一家药品批发企业，《药品经营许可证》经营范围：中成药、化学药，有效期至 2025 年 9 月 30 日。丙是 M 省一家社区卫生服务中心，诊疗范围：内科、中医科。丙可以从甲采购的药品是（）

甲是 M 省一家药品批发企业，《药品经营许可证》经营范围：中成药、化学药、中药饮片、麻醉药品、医疗用毒性药品，有效期至 2028 年 12 月 31 日。乙是 N 省一家药品批发企业，《药品经营许可证》经营范围：中成药、化学药，有效期至 2025 年 9 月 30 日。丙是 M 省一家社区卫生服务中心，诊疗范围：内科、中医科。乙在下列哪个时间申请换发《药品经营许可证》，不会影响其许可证到期后继续经营药品（）

甲是 M 省一家药品批发企业，《药品经营许可证》经营范围：中成药、化学药、中药饮片、麻醉药品、医疗用毒性药品，有效期至 2028 年 12 月 31 日。乙是 N 省一家药品批发企业，《药品经营许可证》经营范围：中成药、化学药，有效期至 2025 年 9 月 30 日。丙是 M 省一家社区卫生服务中心，诊疗范围：内科、中医科。2025 年 4 月，药品监督管理部门对甲进行检查，发现甲将货值金额 30 万元的中药饮片放置于某物流仓库内 (甲的《药品经营许可证》未载明该地址)。药品监督管理部门认为甲将中药饮片储存于法定仓库地址之外，但鉴于储存场所基本符合《药品经营质量管理规范》要求，依据相关规定决定从轻处罚，予以（）

负责制定药品招标采购政策的部门是（）

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

负责药品广告审查和监督处罚的部门是（）

药品批发企业温湿度自动监测系统正常工况下测点温湿度数据每多少分钟至少更新采集 1 次（）

药品批发企业配备的温湿度自动监测系统记录到药品仓库阴凉储存作业区温度超标，系统变频至每多少分钟至少记录 1 次监测（）

药品批发企业对温湿度自动监测系统开展验证工作，验证数据采集的间隔时间不得大于（）

标示解热镇痛类的内容，应当列入（）

标示本品不可过量、长期使用的内容，应当列入（）

标示请仔细阅读说明书并在医师指导下使用的内容，应当列入（）

为门诊患者开具第二类精神药品，每张处方不得超过（）

为急诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

对临床试验用药品质量承担责任的是（）

负责委托生产药品出厂放行的是（）

应当具有医疗机构执业许可证，并设置伦理委员会的是（）

对第一类精神药品全国性定点批发企业的监督检查频次为（）

对冷藏冷冻药品经营企业的监督检查频次为（）

对细胞治疗类生物制品批发企业的监督检查频次为（）

覆盖城乡全体人口，公平普惠保障人民群众基本医疗需求的是（）

对参保职工发生的符合规定的高额医疗费用给予进一步保障的职工大额医疗费用补助属于（）

属于第一类精神药品的是（）

属于第二类精神药品的是（）

属于药品类易制毒化学品的是（）

药物警戒的责任主体是（）

国家医保谈判药品临床合理使用的第一责任人是（）

北京市某法人药品零售连锁总部的药品经营许可证编号可能是（）

北京市某非法人单体药品零售企业的药品经营许可证编号可能是（）

北京市某非法人药品批发企业的药品经营许可证编号可能是（）

既可根据处方在药品零售企业销售，也可作为中成药生产原料的是（）

只能在医疗机构调剂使用的是（）

负责医疗机构临床使用药品的采购和供应保障工作的是（）

负责制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录的是（）

属于医疗用毒性药品的是（）

属于按照传统既是食品又是中药材的是（）

属于国家重点保护野生药材的是（）

药品上市许可持有人甲发起某药品 (未赋码) 召回，药品经营企业乙按照要求退回该药品，但未反馈药品召回信息。药品监督管理部门对乙应当认定为（）

药品监督管理部门对药品网络交易第三方平台监督检查时，发现入驻该平台的某零售企业无《药品经营许可证》，应当认定该平台为（）

属于处方合法性审核的内容是（）

属于处方适宜性审核的内容是（）

对药品上市许可持有人的申报资料真实性有疑问，开展的针对性检查属于（）

对药品上市许可持有人执行药品经营质量管理规范情况开展的检查属于（）

下列不属于药品网络交易第三方平台应当建立并实施的管理制度的是（）

根据临床急需药品临时进口相关规定，医疗机构申请临床急需麻醉药品进口准许证，符合规定的，国家药品监督管理局在收到申请后几个工作日内出具进口准许证（）

下列属于国务院药品监督管理部门职责的是（）

《药品管理法》属于（）

执业药师注册的有效期是（）

药品零售企业申请医疗保障定点的，应当在法定经营地址正式经营的时间不少于（）

甲是药品批发企业，经营范围含有体外诊断试剂(药品)，同时承担疫苗储存配送业务。根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(2016年版)》，检查中甲可能涉及的严重缺陷项目最多有（）

关于药品上市许可持有人销售药品的说法，正确的是（）

关于药品经营企业收货和验收的说法，正确的是（）

建设健康中国的根本目的是（）

根据《中药品种保护条例》，下列可以申请中药一级保护品种的是（）

医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当提交申请报告的是（）

关于中药管理的说法，错误的是（）

根据《药品管理法》，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品许可的，撤销相关许可，几年内不受理其相应申请，并处罚款（）

关于药品安全与风险管理的说法，错误的是（）

关于零售含麻黄碱类复方制剂管理要求的说法，正确的是（）

根据《进口药材管理办法》，不能作为药材进口单位(中国境内)的是（）

关于药品经营行为的说法，正确的是（）

关于血液制品管理的说法，正确的是（）

关于医疗器械网络销售管理的说法，错误的是（）

下列属于《药品生产许可证》许可事项的是（）

关于医疗机构处方管理的说法，正确的是（）

承担药品质量标准、技术规范的制修订以及技术复核工作的机构是（）

关于药品领域行政许可的说法，错误的是（）

关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）