应得客最新考试题

湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186.325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。关于复方磷酸可待因口服液零售管理，错误的是（）

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2015年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是（）

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2015年10月8日。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）

2017年1月21日，国务院发布《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日，原国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法〔2017〕144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，不符合法律法规要求的是（）

2017年1月21日，国务院发布《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日，原国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法〔2017〕144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。通过互联网进行药品网络销售的主体不包括（）

2017年1月21日，国务院发布《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日，原国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法〔2017〕144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。在取消互联网药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（）

2017年1月21日，国务院发布《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)发布，决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日，原国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法〔2017〕144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指（）

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。(1)2021年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形：①注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；②甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；③甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；④甲从丙购进药品时未索取购进发票。(2)2021年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责是一名从业药师，没有配备执业药师。(3)2021年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形：①经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；②丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；③由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；④丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。2021年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。丙对运输中发生温度异常的疫苗的处理方式，正确的是（）

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。(1)2021年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形：①注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；②甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；③甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；④甲从丙购进药品时未索取购进发票。(2)2021年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责是一名从业药师，没有配备执业药师。(3)2021年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形：①经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；②丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；③由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；④丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。2021年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。对丙实施监督检查时发现的四种情形中，符合国家对疫苗管理要求的是（）

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。(1)2021年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形：①注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；②甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；③甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；④甲从丙购进药品时未索取购进发票。(2)2021年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责是一名从业药师，没有配备执业药师。(3)2021年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形：①经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；②丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；③由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；④丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。2021年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。关于乙的人员配备的说法，正确的是（）

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业；乙是非连锁药品零售企业；丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。(1)2021年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形：①注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作；②甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单；③甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货；④甲从丙购进药品时未索取购进发票。(2)2021年3月，药品监督管理部门对乙实施监督检查发现乙企业负责是一名从业药师，没有配备执业药师。(3)2021年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查，发现下列四种情形：①经质量受权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库；②丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构；③由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业；④丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗，疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。2021年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。对甲实施监督检查时发现的四种情形中，属于违反《药品经营质量管理规范》的是（）

Z某为国内某著名中医药大学中药学专业研究生毕业，毕业响应国家号召，积极参与回乡建设。近年来，国家发布了《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011)的通知》(国发〔2009〕12号)、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)、商务部和原国家食品药品监督管理局《食品药品监管局关于加强药品流通行业管理的通知》(商秩发〔2009〕571号)、商务部《商务部关于印发〈全国药品流通行业发展规划(2016—2020年)〉的通知》(商秩发〔2016〕486号)等一系列鼓励支持药品零售连锁发展的文件。遂Z某开办了一家药品零售连锁企业，目前其旗下已有上百门店。随着网络发展，Z某欲将自己企业业务扩展到网上，根据药品网络经营管理相关规定，以下做法错误的是（）

Z某为国内某著名中医药大学中药学专业研究生毕业，毕业响应国家号召，积极参与回乡建设。近年来，国家发布了《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011)的通知》(国发〔2009〕12号)、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)、商务部和原国家食品药品监督管理局《食品药品监管局关于加强药品流通行业管理的通知》(商秩发〔2009〕571号)、商务部《商务部关于印发〈全国药品流通行业发展规划(2016—2020年)〉的通知》(商秩发〔2016〕486号)等一系列鼓励支持药品零售连锁发展的文件。遂Z某开办了一家药品零售连锁企业，目前其旗下已有上百门店。Z某所办药品零售连锁企业(门店)具有中药饮片经营资质，有关其人员资质要求，说法错误的是（）

Z某为国内某著名中医药大学中药学专业研究生毕业，毕业响应国家号召，积极参与回乡建设。近年来，国家发布了《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011)的通知》(国发〔2009〕12号)、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)、商务部和原国家食品药品监督管理局《食品药品监管局关于加强药品流通行业管理的通知》(商秩发〔2009〕571号)、商务部《商务部关于印发〈全国药品流通行业发展规划(2016—2020年)〉的通知》(商秩发〔2016〕486号)等一系列鼓励支持药品零售连锁发展的文件。遂Z某开办了一家药品零售连锁企业，目前其旗下已有上百门店。Z某开办零售连锁企业时，其总部的开办申请部门为（）

Z某为国内某著名中医药大学中药学专业研究生毕业，毕业响应国家号召，积极参与回乡建设。近年来，国家发布了《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011)的通知》(国发〔2009〕12号)、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)、商务部和原国家食品药品监督管理局《食品药品监管局关于加强药品流通行业管理的通知》(商秩发〔2009〕571号)、商务部《商务部关于印发〈全国药品流通行业发展规划(2016—2020年)〉的通知》(商秩发〔2016〕486号)等一系列鼓励支持药品零售连锁发展的文件。遂Z某开办了一家药品零售连锁企业，目前其旗下已有上百门店。有关以上文件具体鼓励零售连锁发展措施的说法，错误的是（）

甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙按照《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁医师在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容。上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是（）

甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙按照《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁医师在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容。丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是（）

根据A省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，甲制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在A省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。监督抽检的含义是（）

根据A省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，甲制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在A省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。根据上述情况，甲制药应受到的行政处罚是（）

根据A省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，甲制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在A省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。甲制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于（）

记者在某网上检索到一款“癌症治疗组合套餐”，售价达到2700元。网页上显示“××牛皮癣网”“××皮肤病研究所”“××部队疑难病研究中心”等醒目的大字标题，逼真的经典案例分析和图文并茂的名医专家介绍。卖家王某自称是“汕头康安国际公司浙江销售部负责人”，所谓的“套餐”中的药物都是从美国、日本、瑞典等国家进口的。但是，当记者询问药品是否经过监管部门注册时，王某却用“通过海关检查”等含糊说法来混淆概念。根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

记者在某网上检索到一款“癌症治疗组合套餐”，售价达到2700元。网页上显示“××牛皮癣网”“××皮肤病研究所”“××部队疑难病研究中心”等醒目的大字标题，逼真的经典案例分析和图文并茂的名医专家介绍。卖家王某自称是“汕头康安国际公司浙江销售部负责人”，所谓的“套餐”中的药物都是从美国、日本、瑞典等国家进口的。但是，当记者询问药品是否经过监管部门注册时，王某却用“通过海关检查”等含糊说法来混淆概念。根据《互联网药品信息服务管理办法》，通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（）

记者在某网上检索到一款“癌症治疗组合套餐”，售价达到2700元。网页上显示“××牛皮癣网”“××皮肤病研究所”“××部队疑难病研究中心”等醒目的大字标题，逼真的经典案例分析和图文并茂的名医专家介绍。卖家王某自称是“汕头康安国际公司浙江销售部负责人”，所谓的“套餐”中的药物都是从美国、日本、瑞典等国家进口的。但是，当记者询问药品是否经过监管部门注册时，王某却用“通过海关检查”等含糊说法来混淆概念。《互联网药品信息服务管理办法》制度的依据是（）

药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系，药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质量保障能力进行外审。外审结束后，决定采购其生产的卡介苗、青霉素类药品、维C银翘片。药品经营企业甲需要审核药品生产企业乙的资料不包括（）

药品经营企业甲与国内药品生产企业乙从来没有发生过交易关系，药品经营企业甲决定对药品生产企业乙的质量保障能力进行外审。外审结束后，决定采购其生产的卡介苗、青霉素类药品、维C银翘片。药品经营企业甲在外审供货商药品生产企业乙质量保障能力时，下列审查错误的是（）

2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急批准医用防护口罩生产企业59家，总数达到112家；②药品应急审批方面，已对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请；③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目，其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述信息中提到的医用防护服(比如文号为“浙械注准20202141041”“粤江械备20200028号”)、医用防护口罩(比如文号为“辽械注准20202140008”“粤汕械备20200004号”)。可见，医用防护服、医用防护口罩一定不是（）

2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急批准医用防护口罩生产企业59家，总数达到112家；②药品应急审批方面，已对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请；③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目，其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述信息中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂，有一个注册证文号是“国械注准20203400299”，这种试剂的应急批准部门是（）

在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。批发企业在药品验收时，针对有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的药品（）

在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。药品批发企业验收人员的最低资质要求应该是（）

一位2岁小儿家属到医疗机构要求注射A疫苗，被告知A疫苗需自费注射。疾病预防控制机构应建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期（）

一位2岁小儿家属到医疗机构要求注射A疫苗，被告知A疫苗需自费注射。疫苗生产企业应建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期（）

一位2岁小儿家属到医疗机构要求注射A疫苗，被告知A疫苗需自费注射。政府免费向公民提供的疫苗不包括（）

一位2岁小儿家属到医疗机构要求注射A疫苗，被告知A疫苗需自费注射。上述A疫苗属于（）

某药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要着重注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

某药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要着重注意的事项。储存药品相对湿度应控制在（）

某药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要着重注意的事项。该药品批发企业储存合格药品、不合格药品色标颜色分别为（）

某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片(有效期内销售)，剩下44片(有效期外销售)，没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《中华人民共和国药品管理法》进行了处罚。已知新修订《中华人民共和国药品管理法》2019年12月1日开始实施。关于上述信息中诊所违反药品安全法律责任的说法，正确的是（）

某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片(有效期内销售)，剩下44片(有效期外销售)，没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《中华人民共和国药品管理法》进行了处罚。已知新修订《中华人民共和国药品管理法》2019年12月1日开始实施。上述信息中的消心痛药盒上面的有效期标注为（）

某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片(有效期内销售)，剩下44片(有效期外销售)，没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《中华人民共和国药品管理法》进行了处罚。已知新修订《中华人民共和国药品管理法》2019年12月1日开始实施。上述信息中诊所的违法行为应该适用的法律规定是（）

某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片(有效期内销售)，剩下44片(有效期外销售)，没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《中华人民共和国药品管理法》进行了处罚。已知新修订《中华人民共和国药品管理法》2019年12月1日开始实施。上述信息中的消心痛应认定为（）

甲市卫生部门在市区10所医院随机抽取处方共947张，经过专家组事先评议，每个医院选出20张处方接受公开点评。900余张处方集中存在以下一些问题：处方书写不规范或字迹难以辨认，处方未写临床诊断或临床诊断书写不全，适应证不适宜，药品剂型或给药途径不适宜，处方超过规定用量，处方医师未签章等。根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，处方审核内容不包括（）

甲市卫生部门在市区10所医院随机抽取处方共947张，经过专家组事先评议，每个医院选出20张处方接受公开点评。900余张处方集中存在以下一些问题：处方书写不规范或字迹难以辨认，处方未写临床诊断或临床诊断书写不全，适应证不适宜，药品剂型或给药途径不适宜，处方超过规定用量，处方医师未签章等。根据《处方管理办法》，下列关于处方书写要求的说法，正确的是（）

Z某，60岁。因失眠在A药店购买第二类精神药品艾司唑仑片进行治疗。关于第二类精神药品的管理叙述，错误的是（）

Z某，60岁。因失眠在A药店购买第二类精神药品艾司唑仑片进行治疗。第二类精神药品不包括（）

2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，《药品经营许可证》的经营范围为“中成药”“中药饮片”“化学制剂”“抗生素制剂”，但未取得《医疗器械经营企业许可证》，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员L某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，在运输过程中药物被同车运输的化学制剂污染。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师Z某未在岗。根据上述信息，“港药”正红花油是（）

2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，《药品经营许可证》的经营范围为“中成药”“中药饮片”“化学制剂”“抗生素制剂”，但未取得《医疗器械经营企业许可证》，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员L某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，在运输过程中药物被同车运输的化学制剂污染。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师Z某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是（）

2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，《药品经营许可证》的经营范围为“中成药”“中药饮片”“化学制剂”“抗生素制剂”，但未取得《医疗器械经营企业许可证》，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员L某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，在运输过程中药物被同车运输的化学制剂污染。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师Z某未在岗。根据上述信息，该企业可以经营的品种是（）

某互联网公司与某地政府合作，通过技术手段促进医疗机构门诊处方外流。该技术手段类似于“滴滴打车”软件，患者将门诊处方用手机拍照后，上传客户端，下采购订单。区域内药店可以抢单，然后患者到药店上门取药，接受药学服务。上述信息中，该互联网公司进行的网络交易服务类型最接近的模式是（）

某互联网公司与某地政府合作，通过技术手段促进医疗机构门诊处方外流。该技术手段类似于“滴滴打车”软件，患者将门诊处方用手机拍照后，上传客户端，下采购订单。区域内药店可以抢单，然后患者到药店上门取药，接受药学服务。根据上述信息及《处方管理办法》，下列可以通过该技术手段进行交易的药品是（）

某年，某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据表明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）

某年，某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据表明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）

某年，某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据表明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）

某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品已在各大药店火热销售。该广告绝对化夸大药品疗效，存在欺骗和误导消费者的嫌疑，市场监督管理部门一经发现，应当（）

某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品已在各大药店火热销售。该药品广告违反了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的哪项规定（）

2018年10月29日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》，对于蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。11月6日，国家药品监督管理局又发布了《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号)》，明确蒲地蓝非处方药孕妇、儿童慎用。蒲地蓝消炎药属于儿科用药，蒲地蓝消炎片(胶囊)的处方药、非处方药说明书中的【功能主治】均为清热解毒、抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎，两者的【规格】【用法用量】存在区别，蒲地蓝消炎片、蒲地蓝消炎胶囊的【规格】【用法用量】也存在区别。关于蒲地蓝消炎制剂说明书修改的做法，错误的是（）

2018年10月29日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》，对于蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。11月6日，国家药品监督管理局又发布了《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号)》，明确蒲地蓝非处方药孕妇、儿童慎用。蒲地蓝消炎药属于儿科用药，蒲地蓝消炎片(胶囊)的处方药、非处方药说明书中的【功能主治】均为清热解毒、抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃体炎，两者的【规格】【用法用量】存在区别，蒲地蓝消炎片、蒲地蓝消炎胶囊的【规格】【用法用量】也存在区别。上述情景中蒲地蓝消炎片、蒲地蓝消炎胶囊药品分类的依据及类别是（）

某药品监督管理部门对全市范围内的药品零售企业执业药师配备情况进行检查的过程中发现，W某的执业药师注册证在两家药品零售企业中均出现，由此对W某和两家药品零售企业进行处罚；同时发现Z某作为执业药师在店执业时收受某药品生产企业贿赂，并因此无论患者有无需求，均推荐该药品生产企业所生产药品。Z某收受贿赂的行为，违背的职业道德准则是（）

某药品监督管理部门对全市范围内的药品零售企业执业药师配备情况进行检查的过程中发现，W某的执业药师注册证在两家药品零售企业中均出现，由此对W某和两家药品零售企业进行处罚；同时发现Z某作为执业药师在店执业时收受某药品生产企业贿赂，并因此无论患者有无需求，均推荐该药品生产企业所生产药品。下列对零售药店的处罚，正确的是（）

某药品监督管理部门对全市范围内的药品零售企业执业药师配备情况进行检查的过程中发现，W某的执业药师注册证在两家药品零售企业中均出现，由此对W某和两家药品零售企业进行处罚；同时发现Z某作为执业药师在店执业时收受某药品生产企业贿赂，并因此无论患者有无需求，均推荐该药品生产企业所生产药品。下列属于对W某的处罚是（）

2020年3月1日，A省药品监督管理部门在监督检查中发现，B生产企业冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20120016)生产存在记录造假，存在部分批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期的问题，其他生产许可行为合法。该批疫苗在为患者接种时，收取了疫苗费用、接种费用，疫苗费用合计6万元，出现了1名患者因接种疫苗死亡。该省药品监督管理部门认定该企业行为情节严重，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》进行了查处，并将有关事项移交国家药品监督管理局和公安机关进行后续处罚。上述信息中所涉及疫苗的接种单位建立的疫苗定期检查制度所管理的疫苗不包括（）

2020年3月1日，A省药品监督管理部门在监督检查中发现，B生产企业冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20120016)生产存在记录造假，存在部分批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期的问题，其他生产许可行为合法。该批疫苗在为患者接种时，收取了疫苗费用、接种费用，疫苗费用合计6万元，出现了1名患者因接种疫苗死亡。该省药品监督管理部门认定该企业行为情节严重，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》进行了查处，并将有关事项移交国家药品监督管理局和公安机关进行后续处罚。关于上述信息中狂犬病疫苗安全法律责任的说法，错误的是（）

2020年3月1日，A省药品监督管理部门在监督检查中发现，B生产企业冻干人用狂犬病疫苗(国药准字S20120016)生产存在记录造假，存在部分批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期的问题，其他生产许可行为合法。该批疫苗在为患者接种时，收取了疫苗费用、接种费用，疫苗费用合计6万元，出现了1名患者因接种疫苗死亡。该省药品监督管理部门认定该企业行为情节严重，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》进行了查处，并将有关事项移交国家药品监督管理局和公安机关进行后续处罚。关于上述信息中生产冻干人用狂犬病疫苗的说法，错误的是（）

2020年12月20日，A药品零售企业从B药品批发企业购进某非处方药物，经核对票、账、货、款一致后入库并进行销售。该药物说明书标注：生产日期为2020年2月13日，有效期24个月，后因突降暴雨，该药品标签中有关日期的内容字迹模糊，而后该零售企业将其中2盒销售给某患者，销售总价为50元，该患者用药后病情加重。该患者家属拟申请赔偿损失，除此之外，按照支付价款计算，还可获得的赔偿金为（）

2020年12月20日，A药品零售企业从B药品批发企业购进某非处方药物，经核对票、账、货、款一致后入库并进行销售。该药物说明书标注：生产日期为2020年2月13日，有效期24个月，后因突降暴雨，该药品标签中有关日期的内容字迹模糊，而后该零售企业将其中2盒销售给某患者，销售总价为50元，该患者用药后病情加重。该零售企业应当建立完整的采购验收记录，且相关记录应至少保存（）

A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应证或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》，法定代表人是L某。L某组织人员在居民楼生产假药，通过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，L某雇了W某、H某和Z某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师F某明知所购进的药品存在问题，还在近半年内分批分次销售给患者，造成20多名患者服用后出现群体不良事件，其中1人经鉴定构成轻伤。关于涉案的村医F某应当承担的法律责任，正确的是（）

A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应证或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》，法定代表人是L某。L某组织人员在居民楼生产假药，通过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，L某雇了W某、H某和Z某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师F某明知所购进的药品存在问题，还在近半年内分批分次销售给患者，造成20多名患者服用后出现群体不良事件，其中1人经鉴定构成轻伤。关于对B省大众生物科技有限公司的处罚，说法正确的是（）

A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应证或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》，法定代表人是L某。L某组织人员在居民楼生产假药，通过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，L某雇了W某、H某和Z某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师F某明知所购进的药品存在问题，还在近半年内分批分次销售给患者，造成20多名患者服用后出现群体不良事件，其中1人经鉴定构成轻伤。根据背景材料，关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性，说法正确的是（）

A药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。B药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。B药品零售企业凭处方销售处方药，处方保留（）

A药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。B药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。B药品经营企业可以通过扩大经营范围，经营的药品为（）

A药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。B药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。B药品经营企业为零售连锁企业，其以下行为错误的是（）

A药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：精神药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。B药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，B药品经营企业不能从A药品经营企业购进的药品是（）

2020年3月31日，某保健品商店老板C某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对C某进行了处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，关于上述信息中涉案主体行为的说法，错误的是（）

2020年3月31日，某保健品商店老板C某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对C某进行了处罚。假设某药品零售企业销售了上述信息中的“格列宁”，在接到停止生产、销售、使用的通知后，对库存和货架上的“格列宁”的处理，错误的是（）

2020年3月31日，某保健品商店老板C某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对C某进行了处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》，上述信息中C某通过海外关系代购“格列宁”的行为，应该定性为（）

甲药品零售企业《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。2016年，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进A药不能再购进了。经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药30盒(都在有效期内)。另外，仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存的包装标签不同。新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存包装的B药50盒(在有效期内)。甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是（）

甲药品零售企业《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。2016年，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进A药不能再购进了。经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药30盒(都在有效期内)。另外，仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存的包装标签不同。新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存包装的B药50盒(在有效期内)。根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是（）

甲药品零售企业《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。2016年，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进A药不能再购进了。经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药30盒(都在有效期内)。另外，仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存的包装标签不同。新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存包装的B药50盒(在有效期内)。根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存30盒A药的处理方式的说法，正确的是（）

甲药品零售企业《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素制剂。2016年，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进A药不能再购进了。经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药30盒(都在有效期内)。另外，仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存的包装标签不同。新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存包装的B药50盒(在有效期内)。根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是（）

2020年3月28日，某药品监督管理部门对某药店进行飞行检查，发现《药品经营许可证》行政许可不存在违法行为，但是发现了以下问题：①甲中药饮片变质了；②乙化学药品药盒被污染了；③丙化学药品系药店老板从国外带回的国外合法上市的药品；④丁麻黄碱复方制剂非处方药开架自选。上述药品均在该企业行政许可的经营范围中。上述药品中丙化学药品应该定性为（）

2020年3月28日，某药品监督管理部门对某药店进行飞行检查，发现《药品经营许可证》行政许可不存在违法行为，但是发现了以下问题：①甲中药饮片变质了；②乙化学药品药盒被污染了；③丙化学药品系药店老板从国外带回的国外合法上市的药品；④丁麻黄碱复方制剂非处方药开架自选。上述药品均在该企业行政许可的经营范围中。上述信息中发现的问题，属于假药的是（）

血液制品，是特指各种人血浆蛋白制品，其原料是血浆，原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位，是根据地区血源资源按照有关标准和要求并经严格审批而设立的。血液制品经营、进出口管理相关说法，正确的是（）

血液制品，是特指各种人血浆蛋白制品，其原料是血浆，原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位，是根据地区血源资源按照有关标准和要求并经严格审批而设立的。血液制品生产管理相关说法，错误的是（）

血液制品，是特指各种人血浆蛋白制品，其原料是血浆，原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位，是根据地区血源资源按照有关标准和要求并经严格审批而设立的。以下属于血液制品的是（）

近日，有群众反映，甲省A县中医院自制了多种“三无”药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号、无国药准字、无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对药品的监管出台了多项的政策法规，群众对药品的安全问题也一直高度关注。《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）

近日，有群众反映，甲省A县中医院自制了多种“三无”药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号、无国药准字、无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对药品的监管出台了多项的政策法规，群众对药品的安全问题也一直高度关注。若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请（）

近日，有群众反映，甲省A县中医院自制了多种“三无”药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号、无国药准字、无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对药品的监管出台了多项的政策法规，群众对药品的安全问题也一直高度关注。假如该医院自制药品对人体健康造成了严重危害，应对该医院主要负责人（）

近日，有群众反映，甲省A县中医院自制了多种“三无”药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号、无国药准字、无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对药品的监管出台了多项的政策法规，群众对药品的安全问题也一直高度关注。该中医院生产的自制药品属于（）

药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师Z某，负责产品文字和包装设计。Z某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料，拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。收到Z某的申请后，所在地省级药品监督管理部门的做法，正确的是（）

药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师Z某，负责产品文字和包装设计。Z某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料，拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。A药品说明书中【成分】项下需要列出辅料名称的说法，正确的是（）

药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师Z某，负责产品文字和包装设计。Z某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料，拟向所在地省级药品监督管理部门递交申请。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。经药品监督管理部门认定，甲漏印“精神药品”专用标识属于情节严重情形，应当给予的行政处罚为（）

2020年11月19日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，规定自2021年1月1日开始，针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。2021年3月1日，甲省药品监督管理局规定了本省的执业药师差异化配备政策：①城市地区药品零售企业未配备执业药师，必须在5月1日前核减“处方药、甲类非处方药”的经营类别及相应的经营范围；②农村地区药品零售企业未配备执业药师，可以在2025年12月30日前暂时在卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师替代执业药师的工作环境下销售处方药、甲类非处方药。2021年6月6日，甲省乙市丙药店开业，核发的《药品经营许可证》，经营类别为甲类非处方药、乙类非处方药。根据上述信息，2021年6月开始甲省乙市药品零售企业不必配备执业药师仍然可以销售的药品是（）

2020年11月19日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，规定自2021年1月1日开始，针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。2021年3月1日，甲省药品监督管理局规定了本省的执业药师差异化配备政策：①城市地区药品零售企业未配备执业药师，必须在5月1日前核减“处方药、甲类非处方药”的经营类别及相应的经营范围；②农村地区药品零售企业未配备执业药师，可以在2025年12月30日前暂时在卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师替代执业药师的工作环境下销售处方药、甲类非处方药。2021年6月6日，甲省乙市丙药店开业，核发的《药品经营许可证》，经营类别为甲类非处方药、乙类非处方药。根据上述信息，如果2021年8月丙药店经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂)。那么关于丙药店的说法，正确的是（）

2020年11月19日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，规定自2021年1月1日开始，针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。2021年3月1日，甲省药品监督管理局规定了本省的执业药师差异化配备政策：①城市地区药品零售企业未配备执业药师，必须在5月1日前核减“处方药、甲类非处方药”的经营类别及相应的经营范围；②农村地区药品零售企业未配备执业药师，可以在2025年12月30日前暂时在卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师替代执业药师的工作环境下销售处方药、甲类非处方药。2021年6月6日，甲省乙市丙药店开业，核发的《药品经营许可证》，经营类别为甲类非处方药、乙类非处方药。根据上述信息，如果2021年7月丙药店计划经营标签注明“运动员慎用”字样的药品，需要进行的准备工作不包括（）

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。医疗机构应按照抗菌药物供应目录采购抗菌药物，该目录的调整周期为（）

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录，记录保存时限为（）

2009年8月18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。关于中药饮片的管理要求，错误的是（）

2009年8月18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上调整周期是（）

2009年8月18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）

2009年8月18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。关于实施基本药物制度的目标，说法错误的是（）