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使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是（）

药品管理法规定实行品种保护制度的是（）

在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）

不得在市场销售或者变相销售的是（）

非处方药遴选的主要原则是（）

基本药物遴选的主要原则是（）

根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（）

根据《药品召回管理办法》,对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理,临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）

在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字说明的是（）

欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询（）

欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可查询（）

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发（2018〕14号）,对超剂量的处方，应当（）

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发（2018〕14号）,对有配伍禁忌的处方，应当（）

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发（2018〕14号）,经处方审核判定为不合理处方，应当（）

根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,使用环节重大改革政策的关键是（）

根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,生产环节重大改革政策的关键是（）

含麻黄碱类复方制剂(麻黄碱含量为50mg)发布广告的情况属于（）

麻黄碱药品发布广告的情况属于（）

推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明（）

医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明（）

参保人使用“乙类药品”所发生的费用（）

参保人使用“甲类药品”所发生的费用（）

《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）

药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是（）

医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是（）

拥有管辖权的国家机关或企业事业单位依照行政隶属关系对违法失职人员给予的行政制裁是（）

药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁是（）

国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这种审评审批制度是（）

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）

《中华人民共和国药品管理法》属于（）

《药品医疗器械飞行检查办法》属于（）

《医疗用毒性药品管理办法》属于（）

药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行（）

药品监督管理部门对药物临床试验机构实行（）

按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（）

不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）

药品零售企业应当查验购买者身份证并对其姓名和身份证号码予以登记的是（）

药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

甲药品批发企业委托具备药品运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为，应当定性为（）

丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为，应当定性为（）

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是（）

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是（）

责令召回决定的主体是（）

主动召回决定的主体是（）

丁是丙药品零售连锁企业所属的门店，在一次经营检查中发现门店违规销售蛋白同化制剂且造成危害后果，对丁的处罚可能是（）

甲疫苗上市许可持有人将一批更改了产品批号的疫苗销售给乙疾病预防控制机构(货值金额20万元)，对甲可能的处罚是（）

属于省级药品监督管理部门事权的是（）

国家药品监督管理局药品审评中心负责（）

国家药品监督管理局通过的《药品生产质量管理规范》是（）

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是（）

根据《药品不良反应报告和监测管理》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（）

根据《药品不良反应报告和监测管理》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）

根据《药品不良反应报告和监测管理》,进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该药品的（）

根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含×××(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是（）

根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于（）

药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价、检验，该检验属于（）

医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）

负责开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是（）

负责制定药品招标采购政策并监督实施的部门是（）

负责药品使用环节质量检查和处罚的部门是（）

根据GSP，药品批发企业的采购人员的最低学历要求是（）

根据GSP，药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是（）

企业对到货药品进行抽样验收时，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品（）

企业对到货药品进行抽样验收时，同一批号且生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

记大过属于（）

承担相应的赔偿损失、消除危险属于（）

根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中必须标明的内容是（）

根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中严禁出现的文字是（）

根据《中华人民共和国反不正当竞争》,丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）

根据《中华人民共和国反不正当竞争》,甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于（）

根据《中华人民共和国反不正当竞争》,第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商，未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的药品展示页面。丁的行为属于（）

属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）

非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是（）

患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（）

药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（）

药物治疗作用确证阶段是（）

药物治疗作用初步评价阶段是（）

根据《中华人民共和国疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至（）

根据《中华人民共和国疫苗管理法》,疾病预防控制机构、接种单位对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至（）

应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案的是（）

应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）

应当按照规定取得进口药材批件，向口岸药品监督管理部门办理备案的是（）

属于免疫规划疫苗的是（）

属于非免疫规划疫苗的是（）

属于血液制品的是（）

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无须预先办理运输证明的精神药品是（）

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（）

根据行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）

根据行政复议法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）